白蛋白
...半成品立即分裝,可在除菌過濾後留樣做無菌檢查。3.2.2熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限...
生物學人血漿白蛋白
...半成品立即分裝,可在除菌過濾後留樣做無菌檢查。3.2.2熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限...
人血清白蛋白
...半成品立即分裝,可在除菌過濾後留樣做無菌檢查。3.2.2熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限...
人血白蛋白
...半成品立即分裝,可在除菌過濾後留樣做無菌檢查。3.2.2熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...半成品立即分裝,可在除菌過濾後留樣做無菌檢查。3.2.2熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限...
精製抗蛇毒血清
...品檢定由製造部位進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。成品檢定由質量檢定部門...
一次性物品的使用及管理
...記入冊,依擺放次序進入存放庫。並按要求隨機抽樣進行熱原檢測,無菌試驗,合格方能發放。如在驗收中發現一項不合格,應及時聯繫退貨,杜絕不合格產品進入臨牀。(三)嚴格貯存一次性使用無菌醫療器具是經生產廠家...
輸血反應
...有效。造成該不良反應的原因有:①血液或血製品中有致熱原;②受血者多次受血後產生同種白細胞或(和)血小板抗體。預防該不良反應的常用方法是:輸血前過濾去除血液中所含致熱原、白細胞及其碎片。過敏反應:輸血過...
生理學凍幹人纖維蛋白原
...應超過35℃。1.2.6半成品檢定半成品應抽樣做理化檢查及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.3劑型與規格爲凍幹劑型,每瓶成品含纖維蛋白原0.5、1.0、1.5或2.0g。成品檢定2.1抽樣每批成品應抽樣作全面質量檢定,不同機櫃凍乾的...
生物製品熱性驚厥
...呈持續狀態。嚴重的熱性驚厥可遺留神經系統的後遺症。無熱驚厥常見於代謝性疾病、營養障礙性疾病(如氨基酸代謝性疾病、苯丙酮尿症、低鈣、低鈉、高鈉、低鉀、低血糖、維生素B6依賴症);各種中毒性腦病、中樞神經系統...
疾病;兒科