二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...相容性研究的基本思路、相容性研究的主要內容、相容性試驗內容與分析方法,以及試驗結果分析與安全性評價等,旨在指導藥品研發及生產企業系統、規範地進行藥品與包裝材料的相容性研究,在藥品研發初期對包裝材料進行...
法規文件傾斜試驗
拼音:qīngxiéshìyàn英文:goniometertest操作名稱:傾斜試驗適應證:1.傾斜試驗的明確適應證(1)發生於無器質性心臟病證據患者的不明原因暈厥或雖有器質性心臟病但排除了其本身所致的反覆暈厥發作的患者;(2)房室傳導阻...
醫療技術名過度換氣試驗
...:excessiveventilationtest;hyperventilationtest操作名稱:過度換氣試驗適應證:Crean認爲過度換氣試驗(hyperventilationtest)的主要適應證爲:①典型心絞痛,但心電圖正常;②病史提示變異性心絞痛,但未觀察到自發性胸痛;③評價變異...
醫療技術名凝集反應
...滴度,以表示血清中抗體的相對含量。診斷傷寒、副傷寒病的肥達氏反應(Widaltest)、布氏病的瑞特氏反應(Wrighttest)均屬定量凝集反應。間按凝集反應將可溶性抗原(或抗體)先吸附於一種與免疫無關的、一定大小的顆粒狀...
生物學毛細血管脆性試驗
...n英文:Capillaryfragilitytest概述:其他名稱有毛細血管脆性試驗、束臂試驗。試驗對毛細血管施以壓力,觀察血管壁、血管內皮細胞、血小板等因素的綜合止血作用。正常血管壁對血液的壓力有一定耐受力,如果血管脆性增加或血...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查李文生試驗
...生試驗的原理:利用磺基水楊酸和氯化汞兩種不同的蛋白沉澱劑分別沉澱腦脊液中的蛋白質,由於其沉澱物的比例不同,可以鑑別結核性腦膜炎和化膿性腦膜炎。試劑:(1)腦脊液2ml。(2)磺基水楊酸液。(3)氯化汞液。操作...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查抗血友病因子冷沉澱
...cryoprecipitatedantihemophilicfactor(AHF)概述:抗血友病因子冷沉澱(cryoprecipitatedantihemophilicfactor(AHF))又稱冷沉澱(cryoprecipitate),是指新鮮冰凍血漿經6℃融化後,具有凝血因子Ⅶ、纖維蛋白原和vW因子(血管性血友病因子)活性...
輸血醫學;成分血製備;血漿成分運動激發試驗
拼音:yùndòngjīfāshìyàn操作名稱:運動激發試驗適應證:運動試驗時由於高通氣,使哮喘患者支氣管黏膜的水分丟失,溫度下降,黏膜的滲透壓增高,充血,水腫,炎性介質釋放,平滑肌收縮,支氣管狹窄,對可疑哮喘患者,...
醫療技術名中藥註冊管理補充規定
...和第九條,對不同類別的要求提供相關的藥理毒理和臨牀試驗資料。第七條來源於古代經典名方的中藥複方製劑,是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。(一)該類中藥複方...
法規文件