門冬氨酸鈣注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書氯唑沙宗片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書乙氧苯柳胺軟膏
...皮膚毛細血管通透性增加;抑制炎性腫脹和炎性增殖過程中的肉芽組織增生,對I型、IV型變態反應具有抑制作用,此外,體外試驗表明本品也有抗痤瘡桿菌作用。其MIC爲62.5μg/ml。毒理學急性毒理試驗:灌胃給藥的LD50>5000mg/kg。...
藥品說明書氫溴酸高烏甲素注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書氯唑沙宗膠囊
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書乙氧苯柳胺軟膏
...皮膚毛細血管通透性增加;抑制炎性腫脹和炎性增殖過程中的肉芽組織增生,對I型、IV型變態反應具有抑制作用,此外,體外試驗表明本品也有抗痤瘡桿菌作用。其MIC爲62.5μg/ml。毒理學急性毒理試驗:灌胃給藥的LD50>5000mg/kg。...
藥品說明書乙氧苯柳胺軟膏
...皮膚毛細血管通透性增加;抑制炎性腫脹和炎性增殖過程中的肉芽組織增生,對I型、IV型變態反應具有抑制作用,此外,體外試驗表明本品也有抗痤瘡桿菌作用。其MIC爲62.5μg/ml。毒理學急性毒理試驗:灌胃給藥的LD50>5000mg/kg。...
藥品說明書氯碘喹啉乳膏
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸地爾硫䓬注射液
...劑對照試驗,結果表明,本品不良反應並不比安慰劑多。臨牀治療心絞痛病人觀察到最常見的不良反應和發生率爲:浮腫(2.4%)、頭痛(2.1%)、噁心(1.9%)、眩暈(1.5%)、皮疹(1.3%)、無力(1.2%)。不常有的(小於1%)有以下情況。(1)心血管...
藥品說明書鹽酸西替利嗪膠囊
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書