認知治療
...患者考慮換一種思考問題的方式。(4)鼓勵患者真實性檢驗,驗證這些替代的新解釋結果如何。(5)指導自我監測思維、情感和行爲,說明和示範替代性的認知內容和認知模式。5.指導患者發展並應用新的認知和行爲,代替適...
心理學;醫療技術名已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...試驗資料及文獻資料,質量標準。3.變更後連續3批樣品的檢驗報告書。4.穩定性研究資料,包括與變更前產品穩定性情況的比較。第一種情形,如不涉及包裝材質等的改變,一般可不提供;但如涉及包裝容器空間大小等影響藥品...
2010年版藥典一部附錄XVI
...證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅...
2010年版藥典附錄WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...人民共和國衛生行業標準WS/T645.2—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part2:Serumα-fetoprotein,carcinoembryonic...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典三部附錄XV
...證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅...
2010年版藥典附錄醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...劑等不得對藥品和容器造成污染。第二十九條製劑配製和檢驗應有與所配製製劑品種相適應的設備、設施與儀器。第三十條用於製劑配製和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用範圍和精密度應符合製劑配製和檢驗的要求,應...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。第六條藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。第七條國家食品藥品監...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB/T2828.1-2003技術抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829-2002週期檢驗技術抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)YY0670-2008無創自動測量血壓計YY0667-2008...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...寫GB50346-2011,術語2.0.22.3防護區containmentarea車間內生產、檢驗活動的生物風險相對較大的物理分區,需對車間的平面佈局、圍護結構的密閉性、氣流流向、人員控制、個體防護以及廢棄物處置等進行控制。注:改寫GB19489-2008,術...
疫苗;生物安全;法規文件