磁療產品註冊技術審查指導原則
...1.表示治療部位的;2.直接表示產品的結構組成、性能指標、功能、用途及其他特點的;3.直接表示使用對象特點的;4.與產品名稱音似或者形似的。(二)產品的結構組成:應根據產品自身特點確定結構組成,一般分爲磁...
法規文件GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...定方法1範圍:本部分規定了職業接觸者生物材料中檢測指標(化學物質及其代謝物和生物效應)的標準測定方法的制定原則、依據、研製方法及要求等。本部分適用於職業接觸者生物材料中檢測指標標準測定方法的制定。2規範...
中華人民共和國國家職業衛生標準超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:超聲潔牙設備的預期用途應體現臨牀適應症和作用範圍。例如清除口腔牙齒表面的牙結石、牙...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達...
法規文件糖水三錦瓜
...每千克製品中,錫≤200毫克,銅≤5毫克,鉛≤1毫克。3.微生物指標:無致病菌(包括沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、致病的葡萄球菌、肉毒梭狀芽胞桿菌)及因微生物作用所引起的腐敗象徵。
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:以空氣爲原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產氧濃度範圍爲90%~96%(V/V)的氧氣(簡稱93%氧氣...
法規文件接觸指標
拼音:jiēchùzhǐbiāo英文:exposureindicator[GBZ/T157—2009職業病診斷名詞術語]接觸指標(exposureindicator)是指反映機體接觸危害因素的指標,可分爲環境接觸指標和生物接觸指標。
職業衛生;職業病診斷與處理GB 29922—2013 特殊醫學用途配方食品通則
...應符合表8的規定。表8真菌毒素限量(以固態產品計)3.7微生物限量:固態特殊醫學用途配方食品的微生物限量應符合表9的規定,液態特殊醫學用途配方食品的微生物指標應符合商業無菌的要求,按GB/T4789.26規定的方法檢驗。表9...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...果和藥物吸收等情況,結合所選劑型的特點,確定適當的指標,選擇適宜的輔料,進行處方篩選和優化,初步確定處方。(三)製劑工藝研究:根據劑型的特點,結合藥物理化性質和穩定性等情況,考慮生產條件和設備,進行工...
法規文件靈芝黃芪酒
...分(以葡萄糖計,g/100ml)20總酸(以乙酸g/100ml)0.3。3、微生物指標:符合藥酒有關規定。