抗腫瘤藥
...藥物一開始就不敏感現象。耐藥性產生的原因十分複雜,不同藥物其耐藥機制不同,同一種藥物存在着多種耐藥機制。耐藥性的遺傳學基礎業已證明,腫瘤細胞在增殖過程中有較固定的突變率,每次突變均可導致耐藥性瘤株的出...
非處方中藥
...ichùfāngzhōngyào英文:over-the-countertraditionalChinesemedicine非處方藥是指消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術語有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,簡稱爲OTCDrug,現已經成爲國際上非處方藥簡...
X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...品的結構和組成一套X射線機因其容量大小和使用目的的不同,結構和組成往往也不同,但就整體而論,主要由X射線發生裝置、X射線成像裝置和附屬設備三大部分構成。X射線發生裝置主要包括X射線源組件、高壓發生器等。X射線...
法規文件孤兒藥
...善本土的醫療保健狀況。但是由於每個國家醫療保健體系不同,對“孤兒藥”的需求也隨着地區經濟和環境的差異而有所不同,特別是許多亞洲國家已經真正認識和理解了“孤兒藥”的作用和地位,國家醫療保險政策已覆蓋到“...
藥品蘋果
...。蘋果的形態略呈圓形,果皮的顏色多爲青、黃、紅色。不同的地區、不同品種的蘋果,其成熟季節是有差別的。主要品種有國光、元帥、紅星、紅玉、青香蕉、倭綿、祝光等。其他還有印度、伏錦、迎秋、赤陽、黃魁、雞冠、...
中醫學;中藥學;中藥材;食療;食材心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...B型、BF型、CF型;按功能可劃分爲:具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能;按記錄形式可劃分爲:單道、多道;按產品電源部分可劃分爲:交流、交直流兩用;按記錄方式可劃分爲:熱筆式打印、熱陣式打印。...
法規文件西葫蘆
...var,.medullosa)兩個變種。生長髮育生長髮育近似於南瓜,其不同特點是:①生長髮育的速度較南瓜稍快,果實的生長期較短,爲30-40天。②以嫩瓜爲產品,種子未變硬前採收,每株座果數和採果數均較多。③需水量大。栽培技術多...
食療;食材藥品說明書
...被註冊,其他廠商不得再使用。同一種藥品由於生產廠家不同往往註冊不同的商品名稱,藥品宣傳大多使用商品名稱。在用藥前,要仔細閱讀藥品使用說明書,弄清藥品的通用名稱和商品名稱。因爲不同廠家生產的同一種藥品,...
藥品說明書大環內酯類藥
...素產生耐藥性的細菌可以使膜成分改變或出現新的成分,導致大環內酯類抗生素進入菌體內的量減少,但藥物與核糖體的親和力不變。值得注意的是,細菌耐藥性正在由單一耐藥向多藥耐藥發展,如細菌可同時對大環內酯類-林...
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...狀態等等。然而,藥物說明書是爲了提供某個藥物的全面處方信息,其內容應包括藥物所有具有足夠數據證明其安全性和有效性的臨牀適應症等信息。當抗腫瘤藥物上市後,在隨後的臨牀實踐中往往會出現許多新的用法和/或用...
法規文件