由必尼美
拼音:yóubìníměi藥品說明書:別名:烏苯美司,由必尼美外文名:Ubenimex,Bestalin適應症:適用於成人急性淋巴細胞白血病完全緩解後與藥物強化維持療法並用,延長生存期。用量用法:口服:成人30mg/次,1次/日,隨年...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...指導原則相關內容也將進行適時的調整。二、適用範圍:臨牀治療與診斷時一次性使用,用於將容器內的液體通過插入靜脈的針頭或導管輸入患者血管的器械及用於將液體注入人體和抽取人體體液的器具及其組件統稱爲一次性使...
法規文件麝香草酚濁度試驗
...須嚴格校正至0.1mol/L。②反應溫度:10℃時形成的硫酸鋇顆粒細,濁度較高,結果重複性好。25℃、30℃、37℃時形成的顆粒較粗,濁度較低,重複性不易控制。③操作手法:混和方法不同,形成的硫酸鋇顆粒大小不同,結果相差...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定藥物非臨牀研究質量管理規範
...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...要用其他溶劑稀釋、配液的,應對稀釋液種類、濃度及與臨牀常用藥品的配伍穩定性進行研究。二、非臨牀安全性研究1.對於在臨牀使用中已發現安全性風險信號的,須有針對性的進行非臨牀安全性研究,並注意研究方法的設計...
法規文件GBZ/T 240.5—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗
...釋,可直接使用原液。若受試樣品爲不溶性或難溶固體或顆粒狀物質,應將其研磨成細粉狀,過74μm孔徑篩。氣溶膠產品需噴至容器中,收集其液體再使用。對揮發性物質,劑量可以通過使用前後稱量容器質量進行估算。6.2實驗...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;眼刺激性/腐蝕性皮膚黑熱病
...中查到大量的LD小體,不僅在真皮細胞內並在表皮棘層、顆粒層內均有原蟲繁殖,細胞核被擠壓甚至整個細胞被破壞,可見成堆原蟲顆粒,稱之爲“LD小膿腫”。診斷檢查根據典型的皮疹,結合有無黑熱病史,在皮損處刮取組織...
疾病;皮膚性病科The Lancet
...性和權威性。我們探尋發表可引發醫學實踐變革的高質量臨牀試驗;我們致力於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張...
期刊柳葉刀
...性和權威性。我們探尋發表可引發醫學實踐變革的高質量臨牀試驗;我們致力於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張...
期刊藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加...