遺傳性高尿酸血癥
...化代謝產生的尿酸主要是由腎臟和腸道排出,每天的尿酸生產量和排泄量在體內維持一定的平衡,如果生產過剩或排泄不良,就會使尿酸堆積在體內,造成血中尿酸過高(即高尿酸血癥)。遺傳性高尿酸血癥是由於基因突變,導致...
疾病;神經內科放射性同位素與射線裝置放射防護條例
...核原料、核材料的其他放射性物質。射線裝置--指X線機、加速器及中子發生器。伴有產生x線的電器產品指不以產生X線爲目的,但在生產或使用過程中產生X線的電器產品。第三十五條國務院衛生行政部門會同環境保護、公安部門...
法規文件流感病毒裂解疫苗
...成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用雞胚:毒種傳代和製備用雞胚應來源於SPF雞羣。疫苗生產用雞胚應來源...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品2010年版藥典二部附錄XIX
...備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源:通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。發生器製備的正電子類放射性藥品,參照《鍀[99mTc]放射性藥品質量控...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄XV
...法系指將物品置於適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的爲60Co-γ射線輻射滅菌。醫療器械、容器、生產輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...法系指將物品置於適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的爲60Co-γ射線輻射滅菌。醫療器械、容器、生產輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可...
2010年版藥典附錄化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...究中容易被忽視的關鍵問題進行制訂的。由於藥物劑型及生產工藝衆多,且各種新劑型和新工藝也在不斷出現,製劑研究中具體情況差異很大。本指導原則主要闡述製劑研究的基本思路和方法,爲製劑研究提供基本的技術指導和...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVI
...法系指將物品置於適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的爲60Co-γ射線輻射滅菌。醫療器械、容器、生產輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可...
2010年版藥典附錄血液凝固分析儀
...對德國BE公司的半自動血凝儀做簡要介紹。目前國內外各生產廠家生產的半自動血凝儀都是基於凝固法對血液凝固過程進行測量的。血液凝固是一系列凝血因子連鎖性酶反應的結果。血液中的凝血因子以無活性酶原形式存在,當...
化驗及醫學檢查保健食品穩定性試驗指導原則
...的確定。應參照穩定性試驗研究結果,並結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產品貯存條件。(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定...
法規文件