血清乳酸脫氫酶
...復性比LD-P好。由於逆向反應速度比正向反應速度快,其參考值約爲LD-L的2倍。正常值:(1)比色法:150~450U/L。(2)連續監測法:男80~280U/L女100~230U/L臨牀意義:LDH測定常用診斷心肌梗死、肝病和某些惡性腫瘤。(1)心肌梗...
WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...t正確度trueness無窮多次重複測量所得量值的平均值與一個參考量值間的一致程度。注1:測量正確度與系統測量誤差有關,與隨機測量誤差無關。注2:“測量正確度”不能用“測量準確度”表示,反之亦然。注3:正確度通常以偏...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 601—2018 妊娠期糖尿病患者膳食指導
...體情況維持合理體重增長,見表2。表2GDM妊娠期體重增長參考值妊娠前體重狀況妊娠前體重指數(BMIkg/m2)妊娠期增重總量kg妊娠中期和晚期增重速率均值及範圍kg/周體重過輕<18.512.5~18.00.51(0.44~0.58)正常體重18.5≤BMI<24.011.5...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;孕期營養;膳食指導;妊娠期糖尿病肥達氏反應
...的免疫凝集實驗。別名:傷寒桿菌凝集試驗英文縮寫:WR參考值:傷寒桿菌凝集價H1:160,O1:80;副傷寒凝集價A1:80,B1:80,C1:80肥達氏反應的臨牀意義:本試驗對傷寒副傷寒有輔助診斷意義。升高:①O、H凝集價均升高,可...
化驗及醫學檢查化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...、型號。瞭解輔料在上市藥品中的給藥途徑及其合理用量範圍是處方前研究工作的一項重要內容,這些信息可以爲處方設計提供科學的依據。藥品申請人可以通過檢索FDA等國內外權威數據庫,瞭解所考察的輔料在上市藥品中的合...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以電化學法和光化學法爲基本原理,用於體外監測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本規範適用於對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的全自動或半自動凝血分析儀(以下簡稱凝血分析儀)。凝血分析儀依據測試方法分爲凝固法、髮色底...
法規文件WS/T 685—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
...:消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求1範圍:本標準規定了消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物的檢測方法和評價要求。本標準適用於消毒劑與抗抑菌劑中灰黃黴素、硝酸益康唑、氟康唑、酮康唑、克黴唑、聯苯苄...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件免疫抑制酸性蛋白
...處,形成乳白色的沉澱環,見(圖1)。在一定抗原濃度範圍內,沉澱環直徑的平方(D2)與抗原含量(X)成正比關係,即D2=a+bX,其中a爲截距,b爲斜率,a、b均與實驗條件有關。其前提是保證抗原有充足的擴散時間,即保證...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測WS/T 419—2013 參考物質中酶活性濃度的賦值
...國臨牀實驗室現狀起草。參考物質中酶活性濃度的賦值1範圍:本標準規定了使用參考實驗室網絡對參考物質中酶活性濃度進行賦值和評定其不確定度時應遵循的方法和步驟。本標準適用於通過參考實驗室網絡對參考物質中酶活...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗