醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...填寫空間不夠,可另加附頁)生產劑型和品種表藥品名稱原料藥、製劑劑型規格藥品批准文號或執行標準附件8:《醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範》認證申報資料1.《正電子類放射性藥品質量管理規範》認證申...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況...
法規文件藍莓花色苷
...mL.)果實爲原料,經酶解、水提取、純化、濃縮、乾燥等工藝製成的藍莓花色苷爲新食品原料。可用於乳及乳製品(調製乳和風味發酵乳0.8g/kg,調製乳粉按照衝調後液體質量折算,乾酪、再製乾酪、乾酪製品、煉乳按照生乳原...
詞條;食品安全;新食品原料定製式義齒產品技術審查指導原則
...有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜。”本指導原則增加了對關鍵部位厚度的要求。關鍵部位的選擇及其厚度的確定依據於臨牀的需求,關鍵部位爲臨牀易出現斷裂的部位。4.義齒中義齒基託樹脂部分的色穩定性良好。本指導原則增...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...:抑菌劑(防腐劑)效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,那麼應根據制...
2010年版藥典附錄全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...(3)企業原料來源把關不嚴,以化工原料代替經批准的原料藥,以質量低劣藥材代替合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產製劑的行爲。2.重點檢查企業:(1)外購原料藥用於製劑生產的;(2)中藥材、提取物採購供應存...
明膠
...會用到偶氮染料,打光工藝會用到甲醛……還有許多化學製劑用在各個程序,髙度懷疑其是致癌物。這些未知的毒素可能危害更大。因此,從皮革加工的下腳料得到的膠原蛋白中,問題不僅僅是鉻,而是它的不確定性。這些非食...
吸收性止血劑;中醫學;中藥學;中藥材殼寡糖
...酶(或木瓜蛋白酶和纖維素酶)酶解、過濾、噴霧乾燥等工藝製成。2014年4月16日國家衛生計生委批准殼寡糖爲新食品原料。中文名稱:殼寡糖英文名稱:ChitosanOligosaccharide主要成分:2-10個聚合度的寡聚氨基葡萄糖來源:殼聚糖...
新食品原料直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...查檢驗不得收取任何費用。第六十條藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。第六十一條有《行政許可法》第六十九條、第七十條規定情形的,國家食品藥品監督管理局可以根據申請人或者利害關...
法規文件薑汁李
...所用的原料主要是李胚和姜,其中李胚要求達到蜜餞李的工藝。薑汁李加工技術1、原料處理:半成品李胚不用去核,用大量清水浸泡脫鹽,脫鹽程度有完全脫鹽的,也有留鹽1-2%的。是否留下鹽分對製品風味影響不是主要的,...