手術電極產品註冊技術審查指導原則
...接觸不良或使用不當。1.8進行高頻手術前,應該將易燃的清潔劑或粘結劑的溶劑蒸發掉。在使用設備前必須擦掉存在於患者身下或人體凹處(如臍部)和人體腔中(陰道內)的易燃性液體積液。必須對內含氣體着火的危險引起注...
法規文件;手術牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...分。牙科椅的設計應符合人機工程學原理。外型平滑便於清潔和消毒。牙科椅的動力來自於電動機。根據將電動機轉動後的力傳遞到椅座、椅背的方式,牙科椅的傳動方式可分爲液壓式和機械式。(6)內部結構:牙科綜合治療...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...生部《消毒管理辦法》、《醫院感染管理規範》及《消毒技術規範》予以確定。)3.手術後的保養(1)硬管內窺鏡在手術後,先將可拆卸的光纜接口擰下,連同窺鏡用清水沖掉血和黏液,再用脫脂棉沾醫用酒精將窺鏡整體擦拭...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...助爲手術服務的附屬附件(部件),主要包括腳踏開關、清潔/消毒設備、沖洗冷卻單元等附屬附件(部件)。3.產品的種類劃分(1)按供電方式劃分:網電源供電、電池供電、特定電源供電。(2)按結構形式劃分:可攜帶式...
法規文件;手術紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...的供電電壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞等等。清潔、消毒和滅菌未對消毒過程的確認或確認程序不規範:使用說明書中推薦的對探頭的消毒方法未經確認,不能對探頭進行有效消毒等等。消毒執行不恰當:使用者未按...
法規文件負壓吸宮術
...查,確定宮腔內妊娠。取陰道分泌物檢查滴蟲、念珠菌、清潔度,如有陽性發現,應治癒後再行手術。5.檢查血常規,如有異常,應做相應處理。6.術前排空膀胱。方法:1.術者穿手術用衣褲,戴帽子、口罩。常規刷手並戴無菌袖...
醫療技術名;手術單採血漿站基本標準(2021年版)
...計和佈局應當滿足業務工作任務和功能需求,便於操作、清潔和維護。業務工作用房總面積不少於350平方米。(三)業務工作用房內牆、地板、天花板表面應當平整,便於清潔消毒。能防止齧齒類和昆蟲等動物進入。照明、溫溼...
法規文件;單採血漿站水溶性包裝袋
...shuǐróngxìngbāozhuāngdài英文:watersolublebag[WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範]水溶性包裝袋(watersolublebag)是指以高分子、多聚糖等爲原材料,具有防透水和在特定溫度水中白行分裂、溶解特性,用於盛裝感染性織物,...
醫療機構;消毒滅菌電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...學危害與患者和使用者接觸部分和可能接觸部分的材料及清潔劑、消毒劑的殘留等引發的危害。(3)操作危害包括控制器功能異常,機械部件磨損,電器元件損壞,不按照使用說明書的要求進行安裝和操作,對控制器連接軟電...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...房的溫度和溼度,應與註冊產品標準相一致;規定產品的清潔方式及相關注意事項;指定消毒時使用的消毒劑;清掃和消毒後,室內充分換氣後,再接通裝置電源。如室內殘留易燃性氣體,通電時,有可能產生火災和爆炸;規定日檢...
法規文件