抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...。具體臨牀試驗報告撰寫要求及臨牀數據提交要求參見《化學藥物臨牀試驗報告結構與內容技術指導原則》和《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》。五、上市許可的要求:一般來講,抗腫瘤藥物的上市許可必須基...
法規文件各級婦幼健康服務機構業務部門設置指南
...生行政部門委託,組織開展轄區婚前保健、孕產期保健的質量控制、業務指導與督導1.1.5開展轄區孕產婦死亡、5歲以下兒童死亡和出生缺陷監測工作業務指導、督導1.1.6受衛生計生行政部門委託,組織開展孕產婦死亡、新生兒死...
公文內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定
...用行爲,促進內鏡診療適宜技術的普及與推廣,保障醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》、《醫療機構手術分級管理辦法(試行)》,制定本規定。第二條本規定所稱內鏡診療技術,是指醫療機構及其醫務...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...評技術標準的通知》,國食藥監注﹝2008﹞287號3.《已上市化學藥品變更研究的技術指導原則(一)》,國食藥監注﹝2008﹞242號九、著者:《已上市中藥變更研究技術指導原則》課題研究組
WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...S11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查藥理學
...與生物系統的背景知識密切相關。隨着細胞生物學與生物化學研究的發展,藥理學領域的研究內容也在不斷改變、充實與完善。通過對藥物受體在分子水平上的分析,根據特定細胞信號傳導或代謝途徑進行藥物設計已經成爲可能...
學科名;藥理學GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
.../T210.5—2008《職業衛生標準制定指南第5部分:生物材料中化學物質測定方法》(Guideforestablishingoccupationalhealthstandards—Part5:Determinationmethodsofchemicalsinbiologicalmaterials)由中華人民共和國衛生部於2008年07月08日發佈,自2008年12月30日...
中華人民共和國國家職業衛生標準人工智能輔助診斷技術管理規範(試行)
...好人工智能輔助診斷技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《人工智能輔助診斷技術管理規範(試行)》,2009年11月13日印發。2017年2月14日國家衛生計生委辦公廳發佈《國家衛生計生委辦公廳關...
公文;醫療技術管理規範質譜法
...分子式確定和分子結構推斷等的方法。質譜法已成爲中藥化學成分結構測定常用的重要手段之一。質譜法是使待測化合物產生氣態離子,再按質荷比(m/z)將離子分離、檢測的分析方法,檢測限可達10-15~10-12mol數量級。質譜法...
質譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標準按照G...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查