2010年版藥典一部附錄XVIII
...的對照品做加樣回收測定,即於已知被測成分含量的供試品中再精密加入一定量的已知純度的被測成分對照品,依法測定。用實測值與供試品中含有量之差,除以加入對照品量計算回收率。在加樣回收試驗中須注意對照品的加入...
2010年版藥典附錄進化樹搜索
...定、數據結構、計算機硬件以及計算機軟件。有兩種搜索方法保證可以找到最優化的進化樹:窮舉法和樹枝跳躍法(BB)。對於一個很大的數據集,這兩種方法都很不實用。對分類羣數量的限制主要取決於數據結構和計算機速度...
算法WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...牀使用前及使用期間安全管理要求、安全技術要求和安全檢測週期。本標準適用於醫療機構臨牀使用的高頻電刀的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備2010年版藥典三部附錄XIII
...(2010年版)三部附錄XIII附錄XIIIA無特定病原體雞胚質量檢測要求:無特定病原體(SPF)雞係指在嚴格控制飼養條件下,符合所規定的微生物學檢測要求的雞。無特定病原體雞胚是指SPF雞生產的受精卵,在符合生物製品生產的條...
2010年版藥典附錄WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...酸鈉法:G.1.1原理:根據過碘酸鈉能氧化有機化合物中的羥基、胺基,使甘油氧化成酸和醛,以溴甲酚紫作指示劑,並用氫氧化鈉進行滴定。從消耗氫氧化鈉的毫升數,即可算出樣品中所含甘油的量。G.1.2試劑:G.1.2.116.5%鎢酸鈉...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品靈敏度
...sitivity[WS817—2023正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準]靈敏度也稱特異性,是指一般指儀器、設備、試劑或測試方法對微小外加作用顯示出的敏感度。靈敏度(sensitivity)是指某一試劑或檢測方法能檢出目標物最少含...
詞條;通用術語;理化檢測術語;輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控;PET設備;醫療設備質量控制檢測WS 816—2023 醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準
...業標準WS816—2023《醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準》(Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年03月07日《關於發佈《低能射線裝置放射防護標準...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫療質量管理;衛生標準WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...衛生行業標準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...重要依據,也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一,可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已上市產品進行比對。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試...
法規文件艾滋病檢測試劑
拼音:àizībìngjiǎncèshìjì艾滋病檢測試劑的分代:艾滋病檢測試劑的分代僅是針對酶聯法試劑進行區分,除了酶聯法檢測試劑,世界各國和我國醫院還普遍使用金標快速診斷試劑,具有靈敏度高、操作簡單、準確可靠、出檢測...