化學藥物雜質研究的技術指導原則
...質的研究是藥品研發的一項重要內容。它包括選擇合適的分析方法,準確地分辨與測定雜質的含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不...
法規文件毛細管電泳
...rophoresis,CE)又叫高效毛細管電泳(HPCE),是近年來發展最快的分析方法之一。1981年Jorgenson和Lukacs首先提出在75μm內徑毛細管柱內用高電壓進行分離,創立了現代毛細管電泳。1984年Terabe等建立了膠束毛細管電動力學色譜。1987年Hjerten建...
化驗及醫學檢查經顱超聲多普勒技術
...性是判斷血管功能的主要標誌。4.頸總動脈壓迫試驗,是分析鑑別TCD檢測結果是否準確的重要方法。
醫療技術名;手術2010年艾滋病防治項目管理方案
...在部分省建立試劑評估機制,通過血站對樣本檢測的結果分析實驗室試劑使用過程中出現的問題;通過採集血站日常檢測的結果,分析不同試劑檢測的結果及陽性率,從而掌握不同試劑在血站系統中的使用情況;通過對血站報廢...
法規文件;管理方案放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...射防護器材與含放射性產品的衛生監督管理工作。第二章檢測第五條生產單位首次生產放射防護器材或者含放射性產品的,應當進行檢測。有下列情況之一的,應當進行重新檢測:(一)已連續生產兩年的產品;(二)進口的每...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...血意向的潛在獻血者進行健康檢查,對檢查結果進行綜合分析和判斷,做出是否適合獻血的結論,保障獻血者健康和安全。1.2覈對獻血者身份將獻血者本人相貌與其有效身份證件原件覈對。有效身份證件包括居民身份證、居民社...
預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作實施方案
...本轄區相關信息的管理,包括資料的收集、整理、上報、分析和反饋等工作。2.各級疾病預防控制機構。:中國疾病預防控制中心承擔全國艾滋病、梅毒相關檢測的技術支持和質量控制等工作。各級疾病預防控制機構承擔本轄區...
法規文件WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...ICS11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T405-2012《血細胞分析參考區間》(Referenceintervalsforbloodcellanalysis)由中華人民共和國衛生部於2012年12月25日發佈,自2013年08月01日起實施。標準正文:血細胞分析參考區間前言:本標準按照...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...療反應等情況綜合考慮。(2)有關假陰性結果的可能性分析①不合理的樣本採集、轉運及處理、樣本中病毒滴度過低均有可能導致假陰性結果。②流感病毒待測靶序列的變異或其他原因導致的序列改變可能會導致假陰性結果。...
H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...℃45秒(收集熒光),45個循環。保存文件,運行。3.結果分析3.1反應結束後保存檢測數據文件。3.2分析條件設置:根據分析後圖像調節Baseline的start值、stop值以及Threshold的Value值(用戶可根據實際情況自行調整,Start值可以在3~15...
醫療器械