依託咪酯注射液
...外標法以峯面積計算,含二甘醇不得過0.05%(W/V)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg依託咪酯中含內毒素的量應小於8.3EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)...
麻醉藥注射用帕米膦酸二鈉
...,減失重量不得過3.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg帕米膦酸二鈉中含內毒索的量應小於1.6EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄...
鈣調節藥色氨酸
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品,加入內毒素檢查用水,並加熱至80℃使其溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1g色氨酸中含內毒素的量應小於50EU(供注射用)。含量測定:取...
氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑;營養學;蛋白質與氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定注射用氫化可的松琥珀酸鈉
...,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg(以氫化可的松計)中含內毒素的量應小於0.30EU。異常毒性:取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中含10mg的溶...
腎上腺皮質激素類藥肝素鈉
...附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1單位肝素中含內毒素的量應小於0.010EU。效價測定:照肝素生物測定法(2010年版藥典二部附錄ⅫD)測定,應符...
抗凝血藥;血液系統藥物;藥物蟬花子實體(人工培植)
...萃取柱淨化後,超高壓液相色譜-串聯質譜檢測,外標法定量。3試劑和材料:除非另有說明,本方法所用試劑均爲分析純,水爲GB/T6682規定的一級水。3.1試劑3.1.1甲醇(CH4O):色譜純。3.1.2乙腈(C2H3ON):色譜純。3.1.3甲酸(CH3COOH...
新食品原料;食品;食品安全鹽酸柔紅黴素
...,劑量按貓體重每1kg注射柔紅黴素1mg,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg柔紅黴素中含內毒素的量應小於4.3EU。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜...
抗腫瘤抗生素類藥注射用硝普鈉
...藥典二部附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過5.0%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg硝普鈉中含內毒素的量應小於8.3EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。...
血管擴張藥乳酸環丙沙星注射液
...鍾)流動相A(%)流動相B(%)01000161000534060541000651000細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg環丙沙星中含內毒素的量應小於0.75EU。無菌:取本品,加0.1%無菌蛋白腖水溶液稀釋製成每1ml中含50mg的溶液...
抗菌藥替硝唑氯化鈉注射液
...部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲260~340mOsmol/kg。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。無菌:取本品,用薄膜過濾法處理,用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝液分次沖洗...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥