直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...不得收取任何費用。第六十條藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。第六十一條有《行政許可法》第六十九條、第七十條規定情形的,國家食品藥品監督管理局可以根據申請人或者利害關係人的...
法規文件國務院關於加強食品安全工作的決定
...激勵約束,治理道德失範,培育誠信守法環境,提升企業管理水平,夯實食品安全基礎。堅持執法監督與社會監督相結合,加強宣傳教育培訓,積極引導社會力量參與,充分發揮羣衆監督與輿論監督的作用,營造良好社會氛圍。...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...管理部門調查處理結果,決定是否恢復認證檢查。第四章審批與發證:第二十三條藥品認證檢查機構可結合企業整改情況對現場檢查報告進行綜合評定。必要時,可對企業整改情況進行現場覈查。綜合評定應在收到整改報告後40...
人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...《人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展人工智能輔助診斷技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《人工智...
公文;醫療技術管理規範性別重置技術管理規範(2017年版)
...時廢止。《性別重置技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展性別重置技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《性別重置技術臨...
公文;醫療技術管理規範口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同...
公文;醫療技術質量控制指標腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...止。《腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展腫瘤消融治療技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《腫瘤消融治...
公文;醫療技術管理規範戒毒藥品管理辦法
...用。戒毒用美沙酮處方要留存兩年備查。第二十一條戒毒醫療機構購買戒毒用美沙酮只准在本單位使用,不得轉售。第二十二條戒毒機構自行配製戒毒藥品須制定製備規程和質量標準,並考察安全性和有效性,經所在地省級藥品...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...產品。不得向“無證照”或“證照”不全的經營單位或無醫療機構執業許可證的單位銷售醫療器械產品。(個人使用的除外)查銷售記錄、銷售票據。至少抽查5個品種、批次,有1個品種、批次不符,該項視爲不符合標準。3.7應...
法規文件;醫療器械醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以...
法規文件