甲型肝炎純化滅活疫苗
...會有危及生命之疾病的成人中進行,包括但不侷限於以下情況:①到甲型肝炎呈地方性流行或暴發地區去的旅行者;②經常波及到的社區,如近5年內1次或多次在甲型肝炎暴發社區居住的人羣;③託兒所/幼兒園的兒童、工作人員...
精製抗狂犬病血清
...白鼠腦內接種0.03ml,觀察14天,每天觀察小白鼠發病死亡情況,接種後4天內死亡的小白鼠按非特異性死亡計。以接種5天后的發病死亡小白鼠統計LD50。1.5.2-70℃凍存病毒懸液的預測:取含10%腦懸液的冰凍病毒用流水融化後即爲10-1...
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...種疫苗後24小時內,在注射部位可出現疼痛和觸痛,多數情況下於2~3天內自行消失。罕見不良反應:(1)一般接種疫苗後72小時內,可能出現一過性發熱反應,一般持續1~2天后可自行緩解。(2)接種部位輕、中度的紅腫、疼...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品血液淨化室(中心)管理標準操作規程
...的相關檢查。對於HBsAg、HBsAb及HBcAb均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對於HBV抗原陽性患者應進一步行HBV-DNA及肝功能指標的檢測;對於HCV抗體陽性的患者,應進一步行HCV-RNA及肝功能指標的檢測。每6個月複查乙肝和丙肝病毒...
流感全病毒滅活疫苗
...小時內,注射部位可出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢,多數情況下於2~3天內自行消失。(2)接種疫苗後可能出現一過性發熱反應,短期內自行消失,不需處理。罕見不良反應:(1)接種部位出現嚴重紅腫,可採取熱敷等物理方...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品產後檢查
...一定要避孕,避孕套、如果出哺乳期可以用避孕藥。產後什麼時候避孕:婦女在產後初次排卵和來月經的時間有很大的差別。未哺乳者一般在產後10周左右恢復排卵,在產後6周左右月經來潮。所以有月經並不意味着排卵,但也有...
化驗及醫學檢查流感病毒裂解疫苗
...小時內,注射部位可出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢,多數情況下於2~3天內自行消失。(2)接種疫苗後可能出現一過性發熱反應,短期內自行消失,不需處理。罕見不良不反應:(1)可出現一過性感冒症狀和全身不適,可自行...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...出現疼痛和觸痛,注射局部紅腫浸潤輕、中度反應,多數情況2~3天內自行消失。(2)接種疫苗後可出現一過性發熱反應。其中大多數爲輕度發熱反應,持續1~2天后可自行緩解,一般不需處理;對於中度發熱反應或發熱時間超...
生物製品;疫苗;炭疽;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...病毒收穫:培養適宜天數後,收穫病毒液。根據細胞生長情況,可換以維持液繼續培養,進行多次病毒收穫。同一細胞批的同一次病毒收穫液經檢定合格後可合併爲單次病毒收穫液。2.3.6單次病毒收穫液檢定:按3.1項進行。2.3.7...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...許在不同的劑量下明確權衡獲益與風險。目前,還不清楚什麼暴露參數或PD應答參數能夠最好地預測抗流感的療效結果。但是,常常會測定鼻洗液中病毒清除的持續時間和臨牀症狀,如鼻塞、發熱、咽痛、咳嗽、身痛、乏力、頭...
法規文件