中華人民共和國食品衛生法
...總則第一條爲保證食品衛生,防止食品污染和有害因素對人體的危害,保障人民身體健康,增強人民體質,制定本法。第二條國家實行食品衛生監督制度。第三條國務院衛生行政部門主管全國食品衛生監督管理工作。國務院有關...
法規文件;食品一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...靜脈的針頭或導管輸入患者血管的器械及用於將液體注入人體和抽取人體體液的器具及其組件統稱爲一次性使用輸注器具。一次性使用輸注器具包括:一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性...
法規文件天門冬酰胺酶
...。有過敏史的病人應十分小心或不用。3.不同藥廠、不同批號的產品,其純度和過敏反應均有差異,使用時必須慎重。4.有致畸胎作用,故妊娠早期應禁用。5.肝、腎功能嚴重損害者忌用。6.溶解後不宜長時間放置,以免喪失活力...
門冬酰胺酶
...。有過敏史的病人應十分小心或不用。3.不同藥廠、不同批號的產品,其純度和過敏反應均有差異,使用時必須慎重。4.有致畸胎作用,故妊娠早期應禁用。5.肝、腎功能嚴重損害者忌用。6.溶解後不宜長時間放置,以免喪失活力...
食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生管理辦法
...料或環氧酚醛塗料鐵皮以一班的產量或1批的產量作爲1個批號,按GB5009.69《食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生標準分析方法》進行檢驗,每批產品出廠應隨貨附上產品衛生質量合格證。第四條塗料鐵皮生產廠應對每批產品進行遊...
法規文件左旋門冬酰胺酶
...。有過敏史的病人應十分小心或不用。3.不同藥廠、不同批號的產品,其純度和過敏反應均有差異,使用時必須慎重。4.有致畸胎作用,故妊娠早期應禁用。5.肝、腎功能嚴重損害者忌用。6.溶解後不宜長時間放置,以免喪失活力...
抗胰島素抗體
...,克服了ELISA方法中由於聚苯乙烯板來自不同廠家或不同批號所引起的包被效果不一的缺點。試劑:同RIA、ELISA、血凝法。操作方法:同RIA、ELISA、血凝法。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:(1)胰島素抗抗體(IAB)主要見於...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定L-天門冬酰胺酶
...。有過敏史的病人應十分小心或不用。3.不同藥廠、不同批號的產品,其純度和過敏反應均有差異,使用時必須慎重。4.有致畸胎作用,故妊娠早期應禁用。5.肝、腎功能嚴重損害者忌用。6.溶解後不宜長時間放置,以免喪失活力...
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...(六)產品的預期用途:心電圖機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點...
法規文件預防用生物製品生產供應管理辦法
...行。第一條爲保障國家實行有計劃的預防接種制度,保護人體健康。根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施細則》、《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法規定管理...
法規文件