顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...不得違規重複使用與顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關的一次性醫用器材。2.建立顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在應用顱頜面畸形顱面外科矯治技術患者住院病歷的手術記錄部分留存顱...
公文;醫療技術質量控制指標濟南市醫療器械使用管理若干規定
...ìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過,2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈,自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若干規定第一條...
法規文件母嬰保健醫學技術鑑定管理辦法
...保健法》,制定本辦法。第二條本辦法所稱母嬰保健醫學技術鑑定,是指接受母嬰保健服務的公民或提供母嬰保健服務的醫療保健機構,對婚前醫學檢查、遺傳病診斷和產前診斷結果或醫學技術鑑定結論持有異議所進行的醫學技...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...指導原則爲支持新藥用輔料能夠作爲藥品或生物製品組分使用需要提供安全性數據提供指南。本指導原則不具有法律強制性,而是闡述了國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)當前對新藥用輔料開發的一些考慮,但文中引用...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書後的5個月內提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況,不能在規定時限內提交補充資...
法規文件同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...達到Ⅲ級潔淨輔助用房標準。病牀不少於20張,每病牀淨使用面積不少於15平方米,能夠滿足同種胰島移植技術診療專業需求。2.有空氣層流設施,配備有多功能心電監護儀、血流監測、中心供氧和中心吸引器。3.有經過專業培訓...
公文;醫療技術管理規範同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...達到Ⅲ級潔淨輔助用房標準。病牀不少於20張,每病牀淨使用面積不少於15平方米,能夠滿足同種異體皮膚移植技術診療專業需求。2.有多功能心電監護儀、組織血流監測、中心供氧和中心吸引器。3.配備有經過專業培訓並考覈合...
公文;醫療技術管理規範造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...關器材,不得違規重複使用與造血幹細胞移植技術相關的一次性醫用器材。2.造血幹細胞來源合法,供移植用非血緣骨髓造血幹細胞應當由中華骨髓庫提供,供移植用臍帶血造血幹細胞應當由國家衛生計生委批准設置的臍帶血造...
公文;醫療技術管理規範性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制...
公文;醫療技術質量控制指標衛生部健康相關產品審批工作程序
...工作記錄本。第四十四條評審會議期間,評審委員會應當使用評審工作記錄本記錄有關評審工作內容。休會時,工作記錄本由審評機構保管。第四十五條評審委員會根據有關規定,按產品清單順序,對產品進行技術評審,並完成...
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