醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...價,並要求其微生物指標應符合GB15980標準的要求。(13)等效體積粒徑分佈:與實際顆粒具有相同體積的同物質的球形顆粒的直徑叫做等效體積粒徑。按照激光散射法或EN13544-1規定的瀑布撞擊法檢測,等效體積粒徑分佈應符合制...
法規文件高劑量率近距離放射治療
...度,避免直接將施源管敷貼在皮膚表面,可用一定厚度的等效組織補償物隔開。(2)組織間插植照射布源時,應嚴格按無菌操作規範進行,插植部位先給予局部麻醉。根據靶區大小和巴黎系統劑量學原則,確定施源針或管的分...
醫療技術名植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...器,除非有特殊規定。測試設備:使用圖GG.101介紹的組織等效接口電路;圖GG.103介紹的低通過濾器;兩個示波器,標稱輸入阻抗1MΩ;測試信號發生器,輸出阻抗50Ω。注:必須注意測試信號發生器本身不能產生低頻成分測試信號...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...指標等。應注意不同類型假設檢驗(如優效性假設檢驗、等效性假設檢驗、非劣效性假設檢驗)的區別。前期的研究結果應爲後續研究設計提供支持,如臨牀研究的試驗設計應充分考慮臨牀前藥效學、毒理學研究結果,確證性試...
笑氣
...3X分子篩硅鋁比爲SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔徑爲10A),或其他等效色譜柱。A.5.4.2載氣流量(氦氣99.999%):10mL/min。A.5.4.3檢測器溫度:160℃。A.5.4.4柱箱溫度:30℃。A.5.4.5尾吹氣流:5.0mL/min。A.5.5測定步驟:A.5.5.1準備按儀器使用說明書開...
一氧化二氮
...3X分子篩硅鋁比爲SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔徑爲10A),或其他等效色譜柱。A.5.4.2載氣流量(氦氣99.999%):10mL/min。A.5.4.3檢測器溫度:160℃。A.5.4.4柱箱溫度:30℃。A.5.4.5尾吹氣流:5.0mL/min。A.5.5測定步驟:A.5.5.1準備按儀器使用說明書開...
氧化亞氮
...3X分子篩硅鋁比爲SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔徑爲10A),或其他等效色譜柱。A.5.4.2載氣流量(氦氣99.999%):10mL/min。A.5.4.3檢測器溫度:160℃。A.5.4.4柱箱溫度:30℃。A.5.4.5尾吹氣流:5.0mL/min。A.5.5測定步驟:A.5.5.1準備按儀器使用說明書開...
呼吸系統藥物;降低肺血管阻力及肺動脈高壓的藥物;藥物;食品添加劑;食品安全;食品WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...33℃,具備加溼功能的培養箱將溼度加溼至最大狀態,將聲級計的傳聲器放置在嬰兒牀墊中心離牀墊表面上方10cm~15cm處,測量嬰兒艙內的噪聲。進行這一實驗時,嬰兒艙內測得的背景噪聲(嬰兒培養箱不工作時的噪聲)應至少...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備WS/T 635—2018 尿中砷形態測定 液相色譜-原子熒光法
...柱條件:陰離子交換色譜柱(柱長250mm,內徑4.1mm),或等效柱。陰離子交換色譜保護柱(柱長25mm,內徑2.3mm),或等效柱。8.2.2流動相組成:15mmol/L磷酸氫二銨溶液(pH=6.0)作爲流動相,1.0mL/min流速洗脫,進樣體積爲100µL。8.3原...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;尿中砷形態測定化妝品中水楊酸的檢測方法
...。5.2色譜條件色譜柱:耐酸性C8柱,250mm×4.6mmi.d.,5mm,或等效色譜柱;流動相梯度洗脫程序:時間/minV(A液)/%V(B液)/%0.0802010.0109015.0109015.1802020.08020流速:1.2mL/min;檢測波長:300nm;柱溫:25℃;進樣量:20mL。5.3測定在5.2色譜...