腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...面着重介紹與腫瘤標誌物類定量檢測試劑預期用途有關的臨牀背景情況。理想的腫瘤標誌物應具有以下特性:靈敏度高,便於腫瘤的早期發現;特異性好,便於良、惡性腫瘤的鑑別;良好的器官特異性;與病情嚴重程度、腫瘤大...
法規文件小兒缺鐵性貧血
...更換和添加輔食必須小心。一般在藥物治療開始數天後,臨牀症狀好轉地,逐漸添加輔食,以免由於增加食物過急而造成消化不良。1歲左右的嬰兒可加蛋類、菜泥、肝和肉末等。幼兒與兒童必須糾正偏食,給予富含鐵質、維生...
疾病氯雷他定/僞麻黃鹼
...dìng/wěimáhuángjiǎn英文:Loratadine/Pseudoephedrine氯雷他定/僞麻黃鹼說明書:藥品名稱:氯雷他定/僞麻黃鹼英文名稱:Loratadine/Pseudoephedrine別名:氯雷僞麻片;複方氯雷他定;開瑞能;Clarinase分類:抗變態反應藥物抗組胺藥劑型:1....
抗變態反應藥物;抗組胺藥;藥物新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...ofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本指導原則爲支持新藥...
法規文件生物鹼
...無色結晶狀,少數爲液體。如治療痢疾的小檗鹼、平喘的麻黃鹼、抗癌的美登鹼,是一類重要的中草藥化學成分。生物鹼的來源,除個別得自動物體外,大部分來自植物體,所以常稱“植物鹼”。生物鹼的種類繁多、結構複雜、...
藥學特殊醫學用途配方食品
...要,專門加工配製而成的配方食品。該類產品應在醫生或臨牀營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學用途配方食品的配方應以醫學和(或)營養學的研究結果爲依據,其安全性及臨牀應用(效果)均應經過科...
營養學;臨牀營養毒理學
...性作用進行定性和定量評價的一門學科。通過動物實驗、臨牀觀察和現場調查等方法,研究毒物的毒性、中毒量、入侵途徑、中毒機理、病理過程,爲診斷、治療、預防中毒及制訂有關衛生標準提供依據。根據研究對象不同,分...
通用術語;毒理學金盞花色素
...菊(也稱金盞花,TageteserctaL.)的花朵粉末爲原料提取。用途:萬壽菊花色素主要用於飲料、冷飲、糕點和油脂食品等的着色,爲黃色着色劑。
抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...chuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導原則...
法規文件蝶竇區異物取出術
...處理①手術前全身使用抗生素,鼻腔滴用1%呋喃西林麻黃麻黃素或抗生素滴鼻劑;②手術前1d,充分皮膚準備,包括剪鼻毛、股外側或腹壁皮膚清潔滅菌,以備手術中切取局部脂肪及筋膜,用於填塞修補鞍底;③手術前晚,口服...
手術