2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...如供試品中薄壁組織佔大部分,木化組織少或分散存在,採用氫氧化鉀法,若供試品質地堅硬,木化組織較多或集成較大羣束,採用硝鉻酸法或氯酸鉀法。(1)氫氧化鉀法將供試品置試管中,加5%氫氧化鉀溶液適量,加熱至用玻...
2010年版藥典附錄藥用輔料生產質量管理規範
...條廠房應能防止鼠類、鳥類、昆蟲和其它動物的侵擾。應採用必要的措施防止原料在廠區內發生污染或控制污染。廠房應根據工藝要求設必要的防塵及捕塵設施。第十五條所有的區域都應有適當的照明,並按規定設置應急照明。...
法規文件GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分:遲發性神經毒性試驗
...化。5試驗概述:在急性遲發性神經毒性試驗中,高劑量採用最大耐受劑量,一次給藥後觀察21d。在亞急性神經毒性試驗中,連續給藥28d後,繼續觀察14d。試驗期間需對動物全面觀察,內容包括:行爲異常、運動失調、癱瘓等,...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;神經毒性;毒理學WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...離羣值(若有,則另選參考個體補足);注:離羣值檢驗採用Dixon方法:首先將檢測結果按照大小排序並計算極差R,然後分別計算最大值和最小值與其相鄰數值之差D;若D/R≥1/3,則將最大值或最小值視爲離羣值予以剔除;將餘下...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...要點:(一)產品名稱的要求:電子血壓計產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,也可以按“測量部位+電子血壓計”的方式命名。例如:手腕式電子血壓計,上臂式電子血壓計等。(二...
法規文件換血治療
...血。4.其他原因引起的紅細胞異常及溶血癥。方法:1.手工法採集患者全血400ml(新生兒酌量),輸入相同容量的紅細胞和血漿。根據病情狀況,決定置換總量。2.血細胞分離機法根據血細胞分離機的操作常規,選擇紅細胞血...
醫療技術名;輸血紅細胞血漿置換治療
...血。4.其他原因引起的紅細胞異常及溶血癥。方法:1.手工法採集患者全血400ml(新生兒酌量),輸入相同容量的紅細胞和血漿。根據病情狀況,決定置換總量。2.血細胞分離機法根據血細胞分離機的操作常規,選擇紅細胞血...
醫療技術名WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...校準1次。6.1.3.2可以委託有資質或經過專門培訓的人員,採用年檢合格的計量器具對輔助設備,如離心機、純水儀、冰箱等進行計量學檢測,檢測應覆蓋主要技術參數,如可控溫離心機需檢測轉速和溫度參數。6.1.4維護與維修:6....
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...4.1總述:如低值標本的測量結果呈方差齊性,LoD的計算應採用參數統計方法。反之則需採用非參數分析(見6.1.4.3)或精密度曲線方法(見6.2),或者選擇更合適的標本,重複該研究。6.1.4.2參數統計方法:6.1.4.2.1如果可能,在計...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準藥品電子監管技術指導意見
...6.監管網匯款要求和賬戶信息用戶向監管網繳付費用時請採用公對公轉賬模式進行匯款。以上內容具體操作詳見附件4。(二)生產線賦碼改造生產企業選擇賦碼方案時,需要首先確定最小銷售包裝如何賦碼,最小銷售包裝由於體...
法規文件