GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分:遲發性神經毒性試驗
...學檢查等。6試驗方法:6.1急性遲發性神經毒性試驗:6.1.1實驗動物:選用8個月~12個月健康成年母雞,無用藥史、無步態異常,體重1500g~2000g。受試樣品組和介質對照組每組至少12只,陽性對照組至少6只。試驗前置於試驗環境...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;神經毒性;毒理學希氏束電圖及電生理學檢查
...備(1)術前檢查和評價:①詳細病史;②體格檢查;③實驗室檢查包括:出、凝血時間,肝、腎功能,乙肝相關抗原和抗體,如可能尚須檢查HIV;④心電圖及心臟超聲心動圖;⑤如果病史和查體提示某些臟器的問題,則需要做...
醫療技術名;化驗及醫學檢查模型設計
...:Modeldesign模型設計是用文字、圖表、圖象,數學及動物實驗等多種形式來描摹和反映原型的處理過程。模型方法多種多樣,但大致可分爲物質模型和思維模型兩大類。物質模型是通過物質手段模擬原型的,如動物實驗模型;思...
中醫學GBZ/T 240.9—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
...變類型、畸變範圍、劑量一反應關係、統計處理方法、本實驗室歷史上的染色體畸變率範圍、均值和標準差(說明樣品數);f)結論。9結果解釋:陽性結果表明受試樣品在該試驗條件下可引起所用哺乳動物細胞染色體畸變。陰...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法實驗室生物安全通用要求
...ùānquántōngyòngyàoqiú中華人民共和國國家標準GB19489—2004實驗室生物安全通用要求Laboratories—Generalrequirementsforbiosafety(2004-04-05發佈2004-10-01實施)中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會前言本標準的...
中華人民共和國國家標準GBZ/T 240.10—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗
...陽性對照組和陰性對照組(包括常用溶劑,如DMSO)在本實驗室歷史上突變頻率範圍,均值和標準差(說明樣品數);——結論。9結果解釋:陽性結果表明在本試驗條件下受試樣品可引起所用哺乳動物細胞的基因突變。陰性結果...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;基因突變化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...等情況,考慮生產條件和設備,進行工藝研究,初步確定實驗室樣品的製備工藝,並建立相應的過程控制指標。爲保證製劑工業化生產,必須進行工藝放大研究,必要時對處方、工藝、設備等進行適當的調整。(四)藥品包裝材...
法規文件GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...溶於水的或水溶性低的化學品,可選二甲基亞碸。6.2劑量設計:決定受試樣品高劑量的標準是對細菌的毒性及其溶解度。自發回變數的減少,背景變得清晰或被處理的培養物細菌存活數減少,都是毒性的標誌。每一受試樣品檢測...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...,針對疾病過程的免疫調節劑的可能作用)。在細胞培養實驗中應對候選藥物的活性進行評估,並根據這些結果,在適當的流感感染動物模型中評估其體內活性。申辦者還應評估候選藥物對其他模擬或加重流感的病原體的作用,...
法規文件獸醫實驗室生物安全管理規範
...eterinaryLaboratorYBiosafetyGuidelines1適用範圍本規範規定了獸醫實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求和管理。本規範爲最低要求。本規範適用於各級獸醫實驗室的建設、使用和管理。2引用標準本規...
法規文件