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藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...不一致；（三）委員提出需要會議審查。第二十七條研究過程中出現重大或嚴重問題，危及受試者安全時，倫理委員會應召開緊急會議進行審查，必要時應採取相應措施，保護受試者的安全與權益。第二十八條倫理審查的主要內...
法規文件 -
藥物性肝病
...脂化），抑制細胞膜上的K+，Na+-ATP酶、干擾肝細胞的攝取過程、破壞細胞骨架功能、在膽汁中形成不可溶性的複合物等途徑直接導致肝損傷，也可選擇性破壞細胞成分，與關鍵分子共價結合，干擾特殊代謝途徑或結構過程，間接...
疾病；消化系統疾病；消化科；肝膽疾病 -
關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...構與定點生產企業簽訂採購合同並採購藥品,並負責採購過程的協調管理。（四）國家發展和改革委員會負責制定定點生產品種的統一採購價格。（五）國家食品藥品監督管理局參與制訂招標選擇定點生產企業的標準和規則，參...
法規文件 -
急性巴比妥類藥物中毒
...胃。洗淨後灌入硫酸鈉20～30g導瀉(忌用硫酸鎂，因鎂離子吸收而加重中樞神經系統的抑制)，也可灌入20％藥用炭懸液。2.中樞興奮劑應用對深度昏迷、呼吸淺或不規則，可考慮選用下列藥物。(1)美解眠：50mg稀釋於葡萄糖液20ml中3...
疾病；急診科 -
藥物性牙齦增生
...合、增大直到覆蓋部分牙面。疾病描述：藥物性牙齦增生是指服用某些藥物而引起的牙齦纖維增生和體積增大。症狀體徵：苯妥英鈉所致的牙齦增生一般開始於服藥後1-6個月，增生起始於脣頰側或舌齶側齦乳頭和邊緣齦，呈小球...
疾病；口腔科 -
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...。穩定性研究具有階段性特點，貫穿藥品研究與開發的全過程，一般始於藥品的臨牀前研究，在藥品臨牀研究期間和上市後還應繼續進行穩定性研究。本文爲一般性原則，具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。...
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國家基本藥物制度
...文：nationalsystemforbasicpharmaceutical定義：國家基本藥物制度是指國家按照安全、有效、必需、價廉的原則，制定基本藥物目錄；政府招標組織國家基本藥物的定點生產、政府定價、採購和統一配送，較大幅度降低羣衆基本用藥負擔...
詞條；基本藥物；國家基本藥物 -
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...物的有效期提供依據。此外，有些藥物製劑還應考察使用過程中的穩定性。穩定性研究具有階段性特點，不同階段具有不同的目的。一般始於藥品的臨牀前研究，貫穿藥品研究與開發的全過程，在藥品上市後還要繼續進行穩定性...
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羊膜腔外注射藥物引產
...原則，儘量減少組織損傷，減少併發症。中期妊娠引產術是指在妊娠12～24周，孕婦因全身性疾病不適於繼續妊娠或因胎兒先天性畸形、遺傳性疾病等原因而進行的引產術。在整個妊娠期間，中期妊娠子宮的興奮性處於較穩定的...
計劃生育手術；中期妊娠引產術；手術；婦產科手術 -
腎上腺皮質激素類藥物
...改變身體脂肪的分佈，形成向心性肥胖；可增強鈉離子再吸收及鉀、鈣、磷的排泄。6．對血液和造血系統的作用：使紅細胞和血紅蛋白含量增加，大劑量可使血小板增多並提高纖維蛋白原濃度，縮短凝血時間。此外，可使血液...