甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...ndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療...
法規文件;醫療器械WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...控品或冰凍血漿,在檢測當天至少進行1次室內質控,按批號/按月份計算結果的變異係數。7.4線性驗證:7.4.1線性驗證要求:線性迴歸方程的斜率在1±0.05範圍內,相關係數r≥0.975;標本經稀釋後實際檢測值與理論值的百分偏差...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查預防接種服務規範
...日期:年月日建卡人:疫苗與劑次接種日期接種部位疫苗批號接種醫生備註乙肝疫苗123卡介苗脊灰疫苗1234百白破疫苗1234白破疫苗麻風疫苗麻腮風疫苗12麻腮疫苗麻疹疫苗12A羣流腦疫苗12A+C羣流腦疫苗12乙腦(減毒)活疫苗12乙腦...
法規文件;服務規範森林腦炎疫苗
拼音:sēnlínnǎoyányìmiáo藥典標準藥品名稱森林腦炎疫苗拼音名SenlinnaoyanYimiao英文名TICK-BORNEENCEPHALITISVACCINE來源(分子式)與標準本品系用森林腦炎病毒“森張”株,接種於地鼠腎單層細胞上,培養後收集病毒液,經甲醛溶液殺滅...
生物製品國家標準品的製備和標定規程
...異性抗血清。製備、標定、供應單位2.1國家標準品由中國藥品生物製品檢定所(下稱檢定所)負責製備(或委託其他單位制備)、檢定、初步標定、組織協作標定及供應。2.2國際標準品、參考品及參考試劑由檢定所向WHO聯繫索取...
血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2002年5月9日國藥監注[2002]160號印發。血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則目前已知經血液製品傳染的病毒主要有HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV和細...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...guīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發,自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。...
法規文件盤尼西林
拼音:pánníxīlín英文:penicillin藥品說明書:別名:芐青黴素;盤尼西林;青黴素成分:由青黴菌培養液中分離而得,是一種有機酸,可以與金屬離子或有機鹼結合成鹽。常有鈉鹽、鉀鹽、普魯卡因鹽和苄星鹽。性狀:鈉鹽、鉀鹽...
妊娠試驗
...血清和膠乳三者的量應一致。(5)所用試劑必須爲同一批號,不同批號試劑不能交互使用。(6)試劑應存放2~8℃冰箱中,不能冰凍,否則膠乳上的HCG抗原易釋放。(7)肉眼觀察結果不明顯時,可藉助顯微鏡觀察結果,如結果...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查化妝品標識管理規定
...標識應當清晰地標註化妝品的生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期。第十一條化妝品標識應當標註淨含量。淨含量的標註依照《定量包裝商品計量監督管理辦法》執行。液態化妝品以體積標明淨含量;固態化妝品以質...
法規文件;管理辦法