藥物非臨牀研究質量管理規範
...上簽名,保存備查;(四)定期檢查動物飼養設施、實驗儀器和檔案管理;(五)向機構負責人和/或專題負責人書面報告檢查發現的問題及建議;(六)參與標準操作規程的制定,保存標準操作規程的副本。第七條每項研究工...
法規文件GBZ 139—2019 稀土生產場所放射防護要求
...選擇;b)採樣布點的方法;c)監測的頻次要求;d)監測所用儀器設備的性能要求,尤其是靈敏度應滿足的要求;e)工作場所的潮熱粉塵酸性等特殊環境對儀器設備適應性的要求;f)監測儀器設備的檢定或校準及維護保養要求;g)監測...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;放射防護;職業衛生硫化氫
...)產物:氧化硫。現場應急監測方法:①便攜式氣體檢測儀器:硫化氫庫侖檢測儀、硫化氫氣敏電極檢測儀;②常用快速化學分析方法:醋酸鉛檢測管法、醋酸鉛指示紙法《突發性環境污染事故應急監測與處理處置技術》萬本太...
硫化氫皮膚科門診工作常規
...6.真菌室應備有顯微鏡、離心機等真菌常規檢驗試劑和儀器,有條件的應備有真菌培養、鑑定和藥敏的試劑和儀器。7.皮膚病理室應備有切片機及顯微鏡等皮膚病理檢查的試劑和儀器。8.性病檢查室應備有顯微鏡等淋球菌鏡檢...
GBZ 143—2015 貨物/車輛輻射檢查系統的放射防護要求
...、第7章相關內容執行。9.1.2監測方法見附錄B。輻射監測儀器應依法檢定或校準,並在其有效時間內使用。在使用過程中,應記錄儀器使用狀況。9.2驗收監測和檢查:9.2.1檢查系統出廠前,生產單位應按附錄A中的驗收監測和檢查...
中華人民共和國國家職業衛生標準紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...、適用範圍:本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...)具備生產該產品的合理工藝、設備、潔淨度要求、檢驗儀器、人員、管理制度等質量保證必備條件。(四)生產Ⅰ類藥包材產品,須同時具備與所包裝藥品生產相同的潔淨度條件,並經國家藥品監督管理局或省、自治區、直轄...
法規文件WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...,至少包括以下內容:a)人員培訓與資格確認制度;b)儀器設備管理制度;c)參考物質和試劑耗材採購驗收制度;d)檢測方法選擇與確認制度;e)文件和檔案管理制度;f)安全作業與環境保護管理制度。4.3人員:4.3.1承擔衛...
中華人民共和國衛生行業標準遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...械,醫療機構應當按照醫療器械管理有關規定進行檢測、維修和使用維護,並建立定期檢測維修和使用維護記錄檔案。記錄檔案應當包括使用科室、設備名稱、註冊證號、規格型號、生產廠名、出廠時間、啓用時間、檢測維修時...
管理辦法;法規文件放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...射治療裝置的單位,都必須配置技術性能合格的劑量檢測儀器和其他必要的質量保證設備,按照國家規定的檢測項目、方法和頻度對放射治療裝置和其他有關設備的射線能量、輸出量、治療線束和其他有關性能分別進行檢測,並...
法規文件