醫療器械召回管理辦法(試行)
拼音:yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械召回管理辦法(試行)》由衛生部於2011年5月20日衛生部令第82號印發,自2011年7月1日起實施。醫療器械召回管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲加強對醫療器械的監...
法規文件;管理辦法;醫療器械2019年諾貝爾生理學或醫學獎
...PeterJ.Ratcliffe和GreggL.Semenza獲得,獲獎理由是“發現了細胞如何感知和適應氧氣的可用性”。WilliamG.KaelinJrSirPeterJ.RatcliffeGreggL.Semenza(圖片來源:諾貝爾獎官網)威廉·凱林(WilliamG.KaelinJr)爲美國癌症學家,彼得·拉特克利夫(SirP...
諾貝爾生理學或醫學獎WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...收檢測應委託有資質的技術服務機構進行,由醫療機構、醫療器械製造商和技術服務機構共同配合完成。3.5.2狀態檢測應委託有資質的技術服務機構進行。3.5.3穩定性檢測應由醫療機構自身實施檢測或者委託有能力的機構進行。3....
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準易製毒化學品管理條例
...第二類、第三類易製毒化學品備案手續的生產企業,可以經銷自產的易製毒化學品。但是,在廠外設立銷售網點經銷第一類易製毒化學品的,應當依照本條例的規定取得經營許可。第一類中的藥品類易製毒化學品藥品單方製劑,...
法規文件WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...應管理要求(見4.1.8):——增加了對建立植入物與外來醫療器械專崗負責制、定期進行工作質量分析的要求(見4.3.2);——增加了對工作區域化學物質容許濃度的要求和採用其他醫院或消毒服務機構提供消毒滅菌服務的醫院...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心超循環理論
...第二階段的研究還十分薄弱,超循環理論所要解決的正是如何從生物大分子進化到原生細胞的問題。艾根指出,有序結構不僅存在於耗散結構那樣的宏觀尺度上,而且存在於生物大分子這樣的微觀系統中,在化學演化階段和生物...
生物學GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...位爲秒(s);τ——讀數響應時間,單位爲秒(s),由儀器廠家給出。通常儀器廠家給出的響應時間τ爲10%上升到90%所需時間,由式(D.1)算出儀器的響應時間修正係數k與t/τ的關係列於表D.1。表D.1劑量率響應時間修正係數D.3儀器...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...無創)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6820。本指導原則範圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則...
法規文件全國麻疹疫苗強化免疫活動問答手冊
...量是多少?目標兒童人羣無論其既往免疫史及麻疹患病史如何,凡無麻疹疫苗接種禁忌證的兒童均接種1劑次(0.5毫升)麻疹疫苗。5-4國產麻疹疫苗和進口麻疹疫苗有什麼差別麼?國產疫苗和進口疫苗都經過國家檢測部門的嚴格...
罕見病目錄制訂工作程序
...廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,加強我國罕見病管理,促進罕見病目錄的制訂更加科學合理,我委制定了《罕見病目錄制訂工作程序》(可從我委官網下載)。現印發給你們,請...
詞條;罕見病