2010年版藥典一部附錄XIV
...用量大、使用廣的一種輔料,用於生產過程及藥物製劑的製備。本版藥典中所收載的製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用...
2010年版藥典附錄中成藥學
...藥的研究不斷深入,已包括質量控制與鑑別、劑型改進、工藝革新,以及科學經營管理等項內容。中成藥學的進展:中成藥的研究歷史悠久,現存最古老的方書《五十二病方》中已有中成藥的記載;《黃帝內經》提出了“君、臣...
中醫學;中藥學;學科名中藥品種保護指導原則
...明申報品種的可保性,並能客觀全面地反映中藥品種生產工藝、質量研究、安全性評價、臨牀應用等方面的情況。3.3申報品種一般應完成監測期、註冊批件及其他法律法規要求的研究工作。3.4申報品種由多家企業生產的,應由原...
法規文件甘蔗多酚
...200mg/L的系列標準工作液。現用現配。A.4樣品測定A.4.1試樣製備A.4.1.1液體試樣稱取甘蔗多酚液體樣品2g(精確至0.1mg)於10mL容量瓶中,加水至刻度,混勻。移取1.0mL至50mL容量瓶中,加水定容並混勻,待測。A.4.1.2固體試樣稱取甘蔗...
詞條;新食品原料;食品安全組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...織工程化組織移植治療技術是指通過移植經組織工程技術製備的、含有自體活性細胞的組織,來修復、改善或重建患者的組織或器官的結構和(或)功能的治療技術。組織工程化組織不包括直接移植(如自體植骨、植皮術等)或...
醫療技術管理規範;公文中藥炮製學
...藥炮製學:中藥炮製學爲學科名。是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製學是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製是根據中醫中藥理論,按照醫療、調配、製劑的不同要求以及藥...
中藥學;學科名;書籍藥品技術轉讓註冊管理規定
...術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...,形成瓷瓷結合,製作出全瓷義齒。2.氧化鋯瓷塊的成型工藝氧化鋯瓷塊的成型工藝目前主要有兩種。國內外生產企業主要採用“等靜壓成型”或“幹壓成型”工藝,流程見圖2。優點是工藝簡單,適合大工業生產;缺點是透光性...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...展需要。第七條核酸檢測實驗室可分爲試劑準備區、樣本製備區、核酸擴增區和產物分析區。結合實際,採用集中佈置或分散佈置形式,並配套設置洗消設施。當採用實時熒光定量PCR儀時,核酸擴增區和產物分析區可合併爲一區...
醫療機構管理;法規文件