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福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...量、購銷價格、購銷日期等內容。無菌醫療器械必須註明滅菌日期、滅菌批號。醫療器械採購驗收、銷售記錄應當保存至超過產品有效期或者使用期1年，但不得少於2年；一次性使用無菌醫療器械的採購驗收、銷售記錄，應當保...
管理辦法；法規文件 -
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...風險，便於操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌。第七十二條應當建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，並保存相應的操作記錄。第七十三條應當建立並保存設備採購、安裝、確認的文件和記錄。第二節設...
法規文件 -
獸醫實驗室生物安全管理規範
...染與廢棄物（廢氣、廢液和固形物）處理4.7.1去污染包括滅菌（徹底殺滅所有微生物）和消毒（殺滅特殊種類的病原體），是防止病原體擴散造成生物危害的重要防護屏障。4.7.2被污染的廢棄物或各種器皿在廢棄或清洗前必須進...
法規文件 -
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...應在潔淨室（區）內洗滌、乾燥、整理，必要時應按要求滅菌。十二、空氣淨化系統應按規定清潔、維修、保養並作記錄。第十五條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。第十六條潔淨室（區）內使用的乾燥用空氣、壓縮空氣和惰性...
法規文件 -
浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...、購進價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論等內容；有滅菌批號、有效期的，應當記錄滅菌批號、有效期；醫療儀器、設備的驗收記錄還應當包括相關配置和技術性指標。驗收記錄由驗收人員簽字或者蓋章後，歸檔保存。驗收...
管理辦法；法規文件 -
2010年版藥典三部附錄XV
...nbùfùlùXV《中華人民共和國藥典》（2010年版）三部附錄XV滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典二部附錄XVII
...fùlùXVII《中華人民共和國藥典》（2010年版）二部附錄XVII滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典一部附錄XVI
...nyībùfùlùXVI《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄XVI滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、...
2010年版藥典附錄 -
氯化亞鉈〔201Tl〕注射液
...〔201Tl〕CHLORIDI主要活性成分：本品爲氯化亞鉈〔201Tl〕的滅菌溶液。含鉈〔201Tl〕的放射性濃度，按其標籤上記載的時間,性狀：本品爲無色澄明液體。鑑別：（1）γ能譜測定結果應符合201Tl固有的γ能譜（中國藥典1990年版二部附...
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WS/T 512—2016 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範
...2009）WS310.2—2016醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規範（代替WS310.2—2009）WS310.3—2016醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準（代替WS310.3—2009）WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構；消毒滅菌