狂犬病免疫球蛋白
...1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法,可加適宜穩定劑。...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...含HBsAg10μg。【免疫程序和劑量】(1)於上臂三角肌肌內注射。(2)免疫程序爲3針,分別在0、1、6月接種,新生兒在出生後24小時內注射第1針,每次注射1劑疫苗。【不良反應】常見不良反應:接種後24小時內,在注射部位可能...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品免疫血清球蛋白
...防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或...
丙種球蛋白
...防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或...
生物學促紅細胞生成素
...rhEPO;Erythropoietin分類:血液系統藥物抗貧血藥物劑型:注射液2000U(1ml),3000U(1ml),4000U(1ml),10000U(1ml)。1.益比奧注射劑:2000U(1ml),3000U(1ml),4000U(1ml),10000U(1ml)。2.利血寶注射劑:750U(0.5ml),1500U(2ml)...
生物學注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...英文:RecombinantHumanInterleukin-2(Ⅰ)forInjection[2010年版藥典];注射用重組人白介素-2(Ⅰ)藥典標準:品名:中文名:注射用重組人白介素-2(Ⅰ)漢語拼音:ZhusheyongChongzuRenBaijiesu-2(Ⅰ)英文名:RecombinantHumanInterleukin-2(Ⅰ)forInjecti...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...combinantHumanInterleukin-2Injection[2010年版藥典];重組人白介素-2注射液藥典標準:品名:中文名:重組人白介素-2注射液漢語拼音:ChongzuRenBaijiesu-2Zhusheye英文名:RecombinantHumanInterleukin-2Injection定義、組成及用途:本品系由高效表達人白...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人破傷風免疫球蛋白
...白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍乾製劑溶解後應爲無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應含有異物、混濁及搖不散的沉澱...
皮上劃痕用鼠疫活疫苗
....4.5特異性毒性試驗:選用體重300~400g豚鼠3只,每隻皮下注射含菌1.2×1010(於28~30℃培養44~48小時)的培養物。在注射後第6天解剖1只,第21天解剖2只。肉眼檢查注射部位、脾、肝和肺,並用脾、肝、肺及心血進行培養,其中...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品破傷風免疫球蛋白
...白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍乾製劑溶解後應爲無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應含有異物、混濁及搖不散的沉澱...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物