促紅細胞生成素

生物學

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

cù hóng xì bāo shēng chéng sù

2 英文參考

hematopoietin

erythropoietin

3 重組人紅細胞生成素介紹

3.1 藥品名稱

重組人紅細胞生成素

3.2 英文名稱

Recombinant Human Erythropoietin

3.3 別名

紅細胞生成素促紅素α促紅細胞生成素濟脈欣佳林豪利血寶利血寶(α);寧紅欣生血素(α);依泊汀α依普定怡寶怡潑定一號怡潑津益比奧阿法依泊汀重組紅細胞生成素;rhEPO;Erythropoietin

3.4 分類

血液系統藥物 > 抗貧血藥

3.5 劑型

注射液2000U(1ml),3000U(1ml),4000U(1ml),10000U(1ml)。

1.益比奧注射劑:2000U(1ml),3000U(1ml),4000U(1ml),10000U(1ml)。

2.利血寶注射劑:750U(0.5ml),1500U(2ml),3000U(2ml),6000U(0.5ml),9000U(0.5ml),12000U(0.5ml)。

3.6 重組人紅細胞生成素的藥理作用

紅細胞生成紅細胞生成素(EPO)是含涎酸(唾液酸)的酸性糖蛋白,由165個氨基酸組成,它由重組DNA技術產生。其作用機制爲與紅系祖細胞的表面受體結合,刺激紅系祖細胞(包括紅系爆式集落形成單位(BFU-E)、紅系集落形成單位(CFU-E)及原紅細胞)的分化。EPO亦可促使紅細胞骨髓血液中釋放,進而轉化爲成熟紅細胞,另外尚有穩定紅細胞膜,提高紅細胞膜抗氧化酶的功能。內源性EPO主要由腎臟、少量自肝臟產生。慢性腎功能不全合併貧血,其主要原因爲EPO不足,故外源性補充EPO可矯正腎性貧血。而重組人紅細胞生成素對體內EPO濃度明顯增高的貧血一般無效。長期接受血液透析患者應用重組人紅細胞生成素後,血細胞比容會增加。等滲氯化鈉枸櫞酸鈉緩衝溶液(含pH爲6.9±0.3的注射用水人體白蛋白2.5mg、枸櫞酸鈉5.8mg、氯化鈉5.8mg及枸櫞酸0.06mg)爲重組人紅細胞生成素的貯存液。

3.7 重組人紅細胞生成素藥代動力學

慢性腎功能不全患者靜脈或皮下注射重組人紅細胞生成素,達峯時間分別爲15min及5~24h,峯濃度可維持12~16h。一次靜脈注射後的半衰期平均4~13h;長期血液透析患者,一次靜脈注射後的半衰期爲8~10h;如重複用藥,半衰期可縮短爲6h。皮下注射後8~12h血藥濃度達峯值,有效濃度可維持12~16h。重組人紅細胞生成素生物利用度僅20%,大部分在肝臟代謝。反覆注射其峯濃度不變。清除半衰期隨用藥時間的延長而縮短。最初用藥大於7.5h,7次後爲6.2h,24次後爲4.6h。起效時間分別爲,網織紅細胞計數7~10天升高,而紅細胞計數血細胞比容血紅蛋白通常需2~6週迴升。另外,重組人紅細胞生成素的療效與劑量,鐵儲存有關,若給藥100~150U/kg、每週3次,兩個月內作用可達高峯,停藥後約2周血細胞比容開始下降。重組人紅細胞生成素大部分在肝臟代謝,應用後僅少量從腎臟排出,正常志願者約有10%以原形藥物尿液中排出。在不透析血清肌酐大於265μmol/L的患者和靠透析維持的患者之間半衰期無顯著差別。

3.8 重組人紅細胞生成素適應

1.用於治療腎功能不全合併的貧血獲得性免疫缺陷綜合徵艾滋病)本身所致貧血或對其治療所引起的貧血惡性腫瘤伴發的貧血以及風溼病所引起的貧血等。

2.也用於爲擇期手術儲存自體血而反覆採血患者

3.應用重組人紅細胞生成素可預防貧血發生

4.適於慢性腎功能衰竭伴有貧血患者。包括靠透析和不靠透析患者。提高或維持紅細胞的水平,減少輸血重組人紅細胞生成素可避免對輸血的依賴,但不能代替急救輸血。在治療初始之前,應提高患者的鐵貯存,轉鐵蛋白飽和度至少應爲20%,血清鐵蛋蛋白至少100ng/ml。對擇期手術患者,術前使用重組人紅細胞生成素可促進自體造血。腫瘤患者在化療後常引起血細胞減少而發生貧血重組人紅細胞生成素已成功地用於一些腫瘤患者,使其紅細胞上升。據報道大約63%的艾滋病患者有嚴重的貧血。美國Ortho公司的初步研究認爲重組人紅細胞生成素可使70%的獲得性免疫缺陷綜合徵艾滋病患者不再需要輸血。也可用於齊多夫定(Zidovudine)所致的貧血。用於類風溼關節及嚴重的寄生蟲病患者的慢性貧血鐮狀紅細胞性貧血。改善珠蛋白生成障礙性貧血地中海貧血)或早熟性貧血患者貧血症狀。可加速骨髓移植患者造血功能的恢復。也可用於鋁負荷過重的貧血

3.9 重組人紅細胞生成素禁忌

1.對重組人紅細胞生成素過敏者。

2.血液透析難以控制高血壓

3.鉛中毒

4.孕婦及哺乳期婦女。

5.對人清蛋白或哺乳動物細胞衍生物過敏者禁用。

3.10 注意事項

1.潛在感染葉酸維生素B12缺乏、隱性失血溶血性疾病或甲狀旁腺功能增高等。

2.皮下注射的劑量一般低於靜脈注射的劑量,但可達到與靜脈注射同樣的效果,臨牀多采用皮下注射。

3.卟啉患者妊娠婦女慎用。製劑保存於2~8℃。

3.11 重組人紅細胞生成素不良反應

1.主要不良反應血壓升高,偶可誘發腦血管意外或癲癇發作。

2.其他不良反應如瘙癢、發熱噁心頭痛關節痛、血栓等較少見,有時尚見氣急或流感樣症狀

3.偶見皮疹。

4.其他較罕見的嚴重不良反應有嚴重過敏、癲癇和短暫的血鉀增高、高血壓,需停藥觀察並對症處理。

3.12 重組人紅細胞生成素的用法用量

1.初始劑量:每天50~100U/kg,每週3次。若8周後血細胞比容提高不足5%~6%且仍低於30%~33%,可將日劑量再增加25U/kg。亦可開始用較低劑量,每天40U/kg,每週3次。觀察4周,不足時再按上述原則調整。若血細胞比容在2周內提高超過4%,則需減量。若血細胞比容達到或超過36%,則需停藥,待降至要求的範圍後再開始用藥,可將原日劑量減少25U/kg。

2.維持劑量:達到預期療效後,可將EPO逐漸減量,速度爲每4周或更長時間減少日劑量25U/kg,直至維持血細胞比容在30%~33%的最低劑量

3.用於治療化療引起的貧血:150μg/kg,皮下注射,每週3次,連用8周。如果效果不明顯,可增加劑量至200μg/kg,皮下注射,每週3次。

4.預防用藥,劑量150μg/kg,皮下注射,每週3次。

5.用於全程化療,從化療之日開始,至下一週期化療開始前3天停用。如果Hct大於40%,應減少用量直到Hct降至36%。當治療再次開始或調整劑量維持所需要的Hct時,應以25%的劑量減量。如果起始劑量即獲得非常快的Hct增加(在任何2周內增加4%),也應減量。

3.13 藥物相互作用

(尚不明確)

3.14 專家點評

重組人紅細胞生成素紅細胞生長分化的調節因子,是165個氨基酸組成的糖蛋白。其作用機制爲刺激紅系祖細胞的分化,也可促使組織紅細胞骨髓向血中釋放、進而轉化爲成熟紅細胞。適用於治療腎功能不全合併的貧血艾滋病本身或其治療引起的貧血惡性腫瘤伴發的貧血風溼病貧血。另外爲擇期儲存自體血而反覆採血患者,同時應用重組人紅細胞生成素可預防發生貧血。rhEPO可有效治療或預防惡性腫瘤化療所致的貧血,減少輸血,提高患者生存質量。一般情況下不良反應輕、耐受性好,臨牀應用較安全。

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