注射用胸腺五肽
...目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。注:參見“胸腺肽注射液”
田七痛經散
...和張力的改變。說明其治療痛經效應與其解痙作用有關。毒性試驗表明,該藥安全。中藥部頒標準:拼音名:TianqiTongjingSan標準編號:WS3-B-1907-95處方:三七3g五靈脂3g蒲黃2.75g延胡索3g川芎3g木香2g小茴香3g冰片0.25g製法:以上八味...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...分暴露,上述試驗中需包括毒代動力學研究。(二)遺傳毒性試驗:需以一項檢測點突變的體外試驗和另外一項檢測染色體畸變的試驗來評價代謝產物的潛在遺傳毒性。這些試驗可參考SFDA《藥物遺傳毒性研究技術指導原則》。...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...範的臨牀安全性數據支持,應進行一般藥理學試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗、製劑安全性試驗、遺傳毒性試驗。根據遺傳毒性試驗結果考慮是否進行生殖毒性試驗、致癌試驗。3.長期毒性試驗應採用齧齒類和非齧類兩種動...
法規文件水田七
...用對肝可能有一定損害),但停藥後慢慢恢復正常。動物毒性試驗,也出現噁心、嘔吐、腹瀉等症狀,嚴重者便血,動物死亡後解剖,見腸壁粘膜充血,並有壞死竈。摘錄:《全國中草藥彙編》《中華本草》·水田七:出處:出...
中醫學;中藥學;清熱解毒;理氣止痛;化瘀消腫;中藥中毒;中藥材刺五加註射液
...劑量按家兔體重每1kg緩緩注射本品7ml,應符合規定。異常毒性試驗照異常毒性檢查法(二療附錄ⅪC)檢查,應符合規定。溶血與凝聚試驗2%紅細胞混懸液的製備取家兔心臟血,置有玻璃珠的容器內振搖數分鐘,或用玻璃棒攪動血...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;其他神經系統中成藥;藥物胸腺肽腸溶片
...目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
三氧化二砷
...現顯著的凋亡特徵,並表現爲劑量和時間依賴關係。動物毒性試驗結果表明:比格犬以0.10.3、3.0mg/kg連續靜脈注射給藥90天,低、中劑量組動物在給藥末期出現心率下降;高劑量組動物紅細胞和血紅蛋白均顯著降低。停藥時進行...
帕替普酶
...,最小致死量小鼠爲60mg/kg以上,猴爲10mg/kg以上。亞急性毒性試驗:小鼠和猴4周靜脈給藥,小鼠出現用藥部位出血,血小板數增加,血紅蛋白濃度及血球容積降低,血漿磷磷脂質、膽固醇、總蛋白和鈣增加,肝重量增加。猴給藥...
循環系統藥物;抗血栓藥物;溶栓劑;藥物華佗再造丸
...作用,使機體處於低下狀態的免疫功能恢復至正常水平。毒性試驗表明,該藥安全、沒有明顯毒副作用。華佗再造丸中毒:華佗再造丸的主要成分爲川芎、當歸、白芍、紅花、紅參、五味子、馬錢子、南星、冰片等。具有活血化...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;開竅類中成藥;藥物;活血化瘀;化痰通絡;行氣止痛;中醫學;中藥學;方劑學;方劑