桂附地黃膠囊
...色,減壓回收乙醇至5ml,在2~10℃放置24小時,取上清液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點...
中成藥婦炎康片
...水溶液備用,合併乙醚液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml中約含0.25mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑炙
...製法之一。指將藥材與輔料同炒,增強或轉變藥物的某些性能。主要有以下幾種:①酒炙,可增強升散活血性能。先將藥材與酒拌勻,再加熱炒至微黃;或先將藥材炒至微黃,再用酒噴灑,略炒。如酒當歸、酒白芍等。②醋炙,...
三寶膠囊
...2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,’作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品適量,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一...
中醫學;方劑;中成藥;方劑學生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件天紫紅女金膠囊
...,每次30ml,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及三七皁苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部...
中醫學;方劑;中成藥;方劑學磁療產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設計圖紙。應當對器械性能參數、預期用途、競爭優勢(和同類產品比較)進行討論,應當有器械特性的詳細描...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技...
法規文件