2 婦炎康片藥典標準
2.1 品名
Fuyangkang Pian
2.2 處方
赤芍60g、土茯苓100g、醋三棱60g、炒川楝子60g、醋莪術60g、醋延胡索60g、炒芡實100g、當歸100g、苦蔘60g、醋香附40g、黃柏60g、丹蔘100g、山藥120g
2.3 製法
以上十三味，醋莪術、山藥粉碎成細粉，過篩，其餘醋三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，煎液濾過，合併濾液，濃縮至適量，與上述粉末混勻，乾燥，粉碎成細粉，加蔗糖、澱粉及硬脂酸鎂適量，制顆粒，乾燥，壓制成1000片（小片），包糖衣或薄膜衣；或壓制成500片（大片），包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；氣微，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品30片（小片）或15片（大片），糖衣片除去糖衣，研細，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用氨試液調節pH值至10～11，加乙醚提取2次，每次20ml，提取後水溶液備用，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml中約含0.25mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—三氯甲烷—甲醇（7.5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，以碘蒸氣燻至斑點顯色清晰，取出，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下的水溶液，加三氯甲烷20ml振搖提取，取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，加乙醇10ml，浸漬5分鐘，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品30片（小片）或15片（大片），糖衣片除去糖衣，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加2%鹽酸溶液25ml超聲處理20分鐘，濾過，濾液用乙醚30ml提取，分取乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g，加水30ml，煎煮1小時，濾過，濾液用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚30ml提取，分取乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同—硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%的三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—乙腈—三乙胺—磷酸鹽緩衝液（pH6.8）（10：17：0.1: 73）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取苦蔘鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中含苦蔘鹼爲60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取約1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加氨試液1ml，精密加入三氯甲烷20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率25W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，蒸乾，殘渣用甲醇適量使溶解，並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，濾過，即得。
2.7.4 測定法
分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含苦蔘以苦蔘鹼（C15H24N2O）計，規格（1）、（3）不得少於0.25mg，規格（2）不得少於0.50 mg。
2.8 功能與主治
清熱利溼，理氣活血，散結消腫。用於溼熱下注、毒瘀互阻所致帶下病，症見帶下量多、色黃、氣臭，少腹痛，腰骶痛，口苦咽乾；陰道炎、慢性盆腔炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次6片[規格（1）、（3）]；一次3片[規格（2）]，一日3次。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.25g
（2）薄膜衣片 每片重0.52g
（3）糖衣片（片芯重0.25g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 婦炎康片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fuyankang Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1935-95
3.3 處方
赤芍 60g 土茯苓 100g 三棱（醋炙） 60g 川楝子（炒） 60g 莪術（醋炙） 60g 延胡索（醋炙） 60g 芡實（炒） 100g 當歸 100g 苦蔘 60g 香附（醋炙） 40g 黃柏 60g 丹蔘 100g 山藥 120g
3.4 製法
以上十三味，莪術、山藥粉碎成細粉，過篩。其餘三棱等十一味，加水 煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與 上述粉末混勻，乾燥，研成細粉，製成顆粒，置60°～ 80℃乾燥，壓制成1000片,包糖 衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，呈黑棕色；氣微，味微苦。
3.6 鑑別
（1）取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml,溫浸30分鐘，濾過，濾 液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取莪術對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層 色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以 甲苯-醋酸乙酯（93:7）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醇30ml,溫浸30分鐘，時時振搖，濾過，濾 液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解,用氨試液調pH至鹼性，加氯仿10ml,振搖,分取氯仿液,濃 縮至1ml,作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0. 6g，加乙醇10ml,時時振搖,同法制成對 照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一 硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾,置紫外光燈 （365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
活血化瘀,軟堅散結,清熱解毒，消炎止痛。適用於慢性附件炎、 盆腔炎、陰道炎、膀胱炎、慢性闌尾炎、尿路感染。
3.9 用法與用量
口服，一次6片，一日3次。
3.10 貯藏
密封。
4 婦炎康片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Fuyankang Pian
4.2 標準編號
WS3-B-3401-98
4.3 處方
赤芍 土茯苓 三棱（醋炙） 川楝子（炒） 莪術（醋炙） 延胡索（醋炙） 芡實（炒） 當歸 苦蔘 香附（醋炙） 黃柏 丹蔘 山藥
4.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黑棕色；氣特異，味微苦。
4.5 鑑別
（1） 取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml溫浸30分鐘，濾過，濾 液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取莪術對照藥材 1g,同法 製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分 別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯（93:7）爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴 以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位 置上，顯相同顏色的斑點。
（2） 取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醇30ml，溫浸30分鐘，時時振搖，濾過， 濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用氨試液調pH至鹼性。加氯仿10ml，振搖，分取氯仿 液，濃縮至幹，殘渣加氯仿10ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0. 8g，加 乙醇10ml，時時振搖，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸 取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:2:1 ）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照 藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3） 取本品30片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約 2g，精密稱定，置索氏提取器 中，加甲醇100ml，迴流提取4小時，蒸乾甲醇提取液，殘渣加0.2%鹽酸溶液100ml，回 流提取4小時,取出，放冷，濾過，濾液用苯提取兩次，每次30ml，棄去苯層，水層加氯 化鈉 15g振搖，使溶解後，加水飽和的醋酸乙酯提取4次，每次20ml，合併醋酸乙酯液， 蒸乾,殘渣加無水乙醇使溶解，移至5ml量瓶中，並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。 另取於105℃乾燥至恆重的原兒茶醛對照品,加無水乙醇使溶解，製成每1ml含50μg的溶 液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl， 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8:1: 1）下層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以新鮮配製的2%三氯化鐵-1%鐵氰化鉀（1 :1）溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的藍色斑點。
4.6 檢查
4.7 含量測定
吸取［鑑別］
（3）項下供試品溶液4μl，對照品溶液2μl、3μl,分 別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上（供試品溶液不得少於3個 點，對照品溶液不得少於2組），以氯仿-丙酮-甲酸（8:1:1）下層液爲展開劑，展開， 取出，晾乾，噴以新制的2%三氯化鐵-1%鐵氰化鉀（1:1）的混合液，照薄層色譜法（附 錄Ⅵ B薄層掃描法）進行單波長反射線性掃描,在610nm波長處測定供試品溶液吸收度 的積分值與對照品吸收度積分值，以外標兩點法計算，即得。 本品每片含丹蔘按原兒茶醛（C7H6O3）計算，不得少於25μg。
4.8 功能與主治
活血化瘀，軟堅散結，清熱解毒，消炎止痛。用於慢性附件炎， 盆腔炎，陰道炎，膀胱炎，慢性闌尾炎，尿路感染。
4.9 用法與用量
口服，一次6片，一日3次。
4.10 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草
5 婦炎康片介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
5.9 規格
每片重
0.25克
5.10 用法用量
口服，一次6片，一日3次。
5.11 禁忌
孕婦禁用。
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
4.月經過多者不宜服用。
5.帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。