一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...範圍爲依據命名。產品名稱中可帶有表示材質或管腔數等描述性詞語,例如“硅橡膠”、“三腔”等。(二)產品的結構和組成:產品所用材料有天然乳膠、硅橡膠和PVC(聚氯乙烯)等。典型產品外形結構見圖1(三腔導尿管)...
法規文件超聲診斷專業醫療質量控制指標(2022年版)
...簽名的;2.未包含申請單開具項目檢查的;3.報告單中的描述與結論不一致的;4.報告單存在明顯錯誤的,包括:所查臟器缺如但報告爲正常;報告描述檢查器官、部位、病變的方位(左右、上下、前後)、單位、數據錯誤;未刪...
詞條;超聲診斷;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;醫療機構管理;法規文件胚胎學
...植物比較胚胎學植物實驗胚胎學內向極胚胎學外向胚胎學描述胚胎學進化胚胎學生態胚胎學系統胚胎學畸胎學
生物學血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...及性能不盡相同,故上述預期用途僅爲所有血糖儀的通用描述,審查中應結合不同型號、規格的產品結構及性能對其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書...
法規文件認知療法
...題的基礎。本療法的理論基礎是:心理障礙的產生是由於錯誤的認知,而錯誤的認知導致異常的情緒反應(如抑鬱、焦慮等)。通過挖掘,發現錯誤的認知,加以分析、批判,代之以合理的、現實的認知,就可以解除患者的痛苦...
心理學與精神病學;醫療技術名天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...理:本產品工作原理與作用機理基本相同,在作用機理中描述。(四)產品的作用機理:正常形態的人類精子最寬處約5000nm;人類免疫缺陷病毒大致呈球形,直徑約120nm;性傳播疾病,如淋病的病原體寬約500nm。完好無缺的膠乳...
法規文件腸外瘻
...,腹腔膿腫,腸絞窄,急性穿孔,腸道腫瘤的表現。疾病描述:非創傷性:(1)急性或慢性炎症和特異性感染,先有瀰漫性或侷限性腹膜炎,腹腔膿腫的過程,膿腫自行穿破或手術切開後,開始表現爲腸外瘻。(2)各種疾病引...
疾病;普通外科適應障礙
...。如表現爲社會退縮而不伴有焦慮或抑鬱心境。(1)軀體性主訴的適應障礙:主要表現爲有軀體主訴,如疲乏、頭痛、背痛、食慾缺乏、慢性腹瀉或其他軀體不適等,患者既不找醫生診斷也不順從治療;體格檢查無相應陽性體徵,...
疾病;精神科;精神障礙;創傷及應激相關障礙外陰上皮內瘤樣病變
...分患者無症狀,常見的症狀爲:1.外陰瘙癢,是常見的主訴,大約60%的病人有此不適;2.自己偶然發現外陰結節。疾病描述:外陰上皮內瘤樣病變是一組外陰病變的病理學診斷名稱。包括外陰鱗狀細胞上皮內瘤樣病變和外陰...
疾病;婦產科杭廷頓病性癡呆
...保持完好。病人在一段時期內能夠察覺自己智力的改變,主訴感到遲緩、健忘、腦子糊塗,被視爲“皮質下癡呆”。晚期可出現明顯運動不能性緘默症。國內近年報道智能障礙約佔46%~64%,其中作爲首次症狀者佔4.5%。心理測驗...
疾病;精神科;腦器質性精神障礙;腦退行性病變伴發的精神障礙