X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...的連接器可互換等,這些都易造成危害。G.功能性失效、維護和老化引起的危害維護規範缺少或不適當,包括維護後功能性檢查規範的不適當X射線機的說明書中應包含維護、保養等內容。如:清洗、預防性檢查、保養以及保養周...
法規文件GBZ/T 160.14—2004 工作場所空氣有毒物質測定 汞及其化合物
...測汞儀或原子吸收分光光度計測定汞含量。3.2儀器:3.2.1大型氣泡吸收管。3.2.2空氣採樣器,流量0~1L/min。3.2.3具塞比色管,10ml。3.2.4汞還原裝置或氫化物發生裝置,包括反應瓶和載氣(空氣或氮氣)系統。3.2.5測汞儀或帶石英原...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設備應按期檢定。9.3檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告。應建立產品留樣制度,及時保留樣品。9.4應綜合考慮產品特性、工藝特點...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...必要的警告說明和詳細的使用方法。缺少詳細的日常使用維護規範。由不熟練/未經培訓的人員使用由於使用人員操作不熟練、使用不當。對副作用的警告對不科學使用93%氧氣的警告不充分。不正確的指示氧氣濃度顯示或報警不...
法規文件GBZ/T 160.70—2004 工作場所空氣有毒物質測定 醇胺類化合物
...測,以保留時間定性,峯高或峯面積定量。3.2儀器:3.2.1大型氣泡吸收管。3.2.2空氣採樣器,流量0~3L/min。3.2.3具塞試管,5ml。3.2.4微量注射器,10μl。3.2.5氣相色譜儀,氮磷檢測器。儀器操作參考條件色譜柱:1.6m×3mm玻璃柱,樹...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定實驗室生物安全通用要求
...行禍流攪拌的樣本應置於有蓋容器內。在能產生氣溶膠的大型分析設備上應使用局部通風防護,在操作小型儀器時使用定製的排氣罩。在可能出現有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應採取局部排風措施。飼養、操作動物應在適當...
中華人民共和國國家標準臨牀麻醉機管理人員
...療器械管理部門考覈。臨牀麻醉機管理人員負責麻醉機的維護保養、故障報修、緊急調配,協同醫療器械管理部門保證麻醉機的完好率。
詞條;醫療機構管理藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...量控制的基本要求:(一)應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員,有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動;(二)應當有批准的操作規程,用於原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者包裝上附有的,用於識別產品特徵的文字說明及圖形、符號。醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器...
部門規章;醫療器械GBZ 139—2019 稀土生產場所放射防護要求
...選擇;b)採樣布點的方法;c)監測的頻次要求;d)監測所用儀器設備的性能要求,尤其是靈敏度應滿足的要求;e)工作場所的潮熱粉塵酸性等特殊環境對儀器設備適應性的要求;f)監測儀器設備的檢定或校準及維護保養要求;g)監測...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;放射防護;職業衛生