甲磺酸左氧氟沙星注射液
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京雙鶴藥業股份有限公司提出本標準自2000年5月18日起執行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。檢查:pH值應爲4.0~6.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。溶液...
硫酸氯吡格雷片
...審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳信立泰藥業有限公司天津藥物研究院提出本標準自2000年9月1日起試行,試行期2年。保護期8年,保護期內,其他單位不得仿製。烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-水-三乙胺(680:3...
枸櫞酸鈣咀嚼片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海九福藥業有限公司提出本標準自2000年5月16日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。氧化鈉溶液15ml與鈣羧酸鈉指示液適量,繼續用乙二胺四醋酸二鈉...
注射用克林黴素磷酸酯
...檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂西南藥業股份有限公司提出本標準自2000年10月7日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。品溶液10μl,注入液相色譜儀進行預試,調節檢測靈敏度,使...
硫酸沙丁胺醇控釋膠囊
...業研究所提出廣州市醫藥工業研究所實驗車間、中山雅柏藥業有限公司本標準自1999年9月15日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。合規定(中國藥典1995年版二部附錄XE)。釋放度取本品,照釋放度測定...
克林黴素磷酸酯凝膠
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定上海新亞藥業有限公司提出本標準自2000年4月6日起試行,試行期2年。保護期至2000年1月12日,其它單位不得仿製。算應不大於1.3。計算數次進樣結果,其相對標準差(RSD)不得過2.5%...
泮托拉唑鈉腸溶片
...評委員會審訂山東高新開發區未來醫藥科貿中心錦州九泰藥業有限公司提出本標準自2001年1月23日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。以上的雜質峯面積的和,不得大於對照溶液主成分峯的峯面積(1.5...
匹多莫德
...評委員會審訂北京瑞康明藥物研究所提出太陽石(唐山)藥業有限公司本標準自2001年2月5日起執行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。(2)取本品適量,加1%檸檬酸乙酸酐溶液4滴,置沸水浴中加熱後溶液...
格列吡嗪緩釋片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海中西藥業股分有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期至2000年6月1日,保護期內,其他單位不得仿製。顯與對照溶液(3)相應的雜質斑點,其強度不得更...
鹽酸左氧氟沙星注射液
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂廣東彼迪藥業有限公司提出本標準自2001年1月22日起試行,試行期2年。保護期至2005年9月16日,保護期內,其它單位不得仿製。溶液的顏色取本品,與黃綠色3號標準比色液(中國藥...