明膠
...合物,因而,各種動物的骨和皮都可以利用。現在明膠大生產中最常用的是豬、牛的皮和骨,其中含有85%~90%的蛋白質,0.3%~2%的礦物質,9%~12%的水分。幹明膠顆粒能吸水膨脹,之後加熱溶化就變成具有流動性的凝膠,冷卻之後會...
吸收性止血劑;中醫學;中藥學;中藥材黴菌
...以釀酒、制醋曲的主要菌種。現代工業利用麴黴和產各種酶制劑(澱粉酶、蛋白酶、果膠酶等)、有機酸(檸檬酸、葡萄糖酸等),農業上可用作糖化飼料。也有些麴黴菌能產生對人體有害的物質,如黃麴黴毒素。工業上常用的...
生物學抗腫瘤藥
...tineoplasticagent;antineoplasticdrug;antineoplastic概述及分類腫瘤的治療是一項綜合工程,需要手術、放射治療、內科治療相結合,才能達到提高治癒率和改善病人生活質量的目的。1.根據藥物的化學結構和來源分:烷化劑、抗代謝藥物、...
藥品管理法
...機構,受企業負責人直接領導,對產品質量負責,對藥品生產中的質量管理方面所出現的問題能夠作出正確的判斷和處理。才能保證上市藥品的質量符合國家標準。爲了完成上述職能,履行職責,要求人員必須具有相應要求的素...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...機構,受企業負責人直接領導,對產品質量負責,對藥品生產中的質量管理方面所出現的問題能夠作出正確的判斷和處理。才能保證上市藥品的質量符合國家標準。爲了完成上述職能,履行職責,要求人員必須具有相應要求的素...
部門規章大環內酯類藥
...實現羅紅黴素原料藥擴產350噸的目標,華星藥廠從青黴素生產中轉移一部分能力在硫氰酸紅黴素,這些都將進一步擴大大環內酯類藥物的產銷和出口市場。可以預見,今後幾年,大環內酯類原料藥的出口量又將達到新的水平。大...
新藥註冊特殊審批管理規定
...內外獲准上市的化學原料藥及其製劑、生物製品;(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨牀治療優勢的新藥;(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。主治病證未在國家批准的中成藥【功能主治】中收載...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...質檢查項目應包括經研究和穩定性考察檢出的,並在批量生產中出現的雜質和降解產物,幷包括相應的限度,結構已知和未知的這類雜質屬於特定雜質(specifiedimpurities)。除降解產物和毒性雜質外,在原料中已控制的雜質,在...
2010年版藥典附錄藥品註冊管理辦法
...批過程。第四條國家鼓勵研究創制新藥,對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品註冊工作,負責對藥物臨牀試驗、藥品生產和進口進行審批。第六條藥品註冊工作應...
法規文件誘食劑
...衡和穩定性,還會影響在摻入飼料時的均勻程度。在畜牧生產中,隨着生產力的提高,不僅要求保證日糧中的營養質量,還要求飼料有良好的適口性和足夠的採食量,才能保證畜禽對養分的總需求。畜禽處於應激狀態,如嘈雜、...