化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...而且呈線性的被測物質濃度或量的變化範圍。4.4檢出限和定量下限4.4.1檢出限:被測物質能被檢測出的最低量。4.4.2定量下限:能夠對被測物質準確定量的最低濃度或質量。4.5檢出濃度和最低定量濃度4.5.1檢出濃度:按照檢測方法...
法規文件;技術規範;化妝品聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ
...檢查:有關物質:取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇-磷酸鹽緩衝液[取磷酸氫二鈉(Na2HPO4)3....
藥用輔料;包衣材料;釋放阻滯劑聚甲丙烯酸銨酯Ⅰ
...檢查:有關物質:取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇-磷酸鹽緩衝液[取磷酸氫二鈉(Na2HPO4)3....
藥用輔料;包衣材料;釋放阻滯劑枳實
...片,乾燥,篩去碎屑。麩炒枳實:先將鍋燒熱,均勻撒入定量的麥麩,用中火加熱,待冒煙時投入枳實片,急速翻炒至淡黃色時取出,篩去麥麩,晾涼。每100kg枳實片,用麥麩10kg。成品性狀:枳實爲不規則弧狀條形或圓形薄片,...
中藥學;中藥材;理氣藥;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;麩炒;果實種子類鹽酸齊拉西酮
...5mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加上述溶劑定量稀釋製成每1ml中含2.5μg的溶液,作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的2...
抗精神失常藥2010年版藥典二部附錄XIX
...明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、雜質定量檢查或限度檢查、原料藥或製劑中有效成分含量測定,以及製劑中其他成分(如防腐劑等)的測定。藥品溶出度、釋放度等檢查中,其溶出量等的測試方法也應做必要...
2010年版藥典附錄鹽酸溴己新
...極微溶解。吸收係數:取本品,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在249nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲262~278。鑑別:(1)在含量測...
祛痰藥百日咳菌苗原液
...酸鹽緩衝生理鹽水內,使每ml含菌20億個,與Ⅰ相血清做定量凝集反應,凝集效價應達到血清原效價之半。同時與單價分型血清做定量凝集反應,其型別應與該菌種標定型別相同。1.2.3皮膚壞死試驗用健康家兔或豚鼠至少2只,用...
生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅲ
...色譜圖中所顯主斑點相同。用作藥品純度檢查時,可取一定量的供試品,經展開後,按各品種項下的規定,檢視其所顯雜質斑點的個數或呈色深度(或熒光強度)。進行藥品含量測定時,將色譜主斑點剪下經洗脫後,再用適宜的...
2010年版藥典附錄紫素
...中幾乎不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-49.0°至-55.0°。鑑別:(1)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應...
抗腫瘤藥;西藥中毒;植物成分抗腫瘤藥