死亡道德問題
...死亡道德問題指當代醫學對人類死亡過程的干預所產生的倫理問題。由於當代醫學技術的新進展,越來越多的臨終病人受到醫學的干預。一種情況是,在病人腦死亡之後,使用呼吸器、心臟起搏器及其它技術裝置繼續維持其心肺...
高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法
...性動物病原微生物有關的科研項目前,應當向農業部申請審查,並提交以下材料:(一)高致病性動物病原微生物科研項目生物安全審查表一式兩份;(二)科研項目建議書;(三)科研項目研究中採取的生物安全措施。農業部...
法規文件;病原微生物醫學哲學
...領域特有心理現象的醫學心理學,研究醫學活動中特有的倫理關係的醫學倫理學,研究醫學領域特有的社會因素的醫學社會學等。醫學哲學研究的意義:人是世界上最複雜的物質系統,是辯證法的最完美的體現者,儘管在醫學哲...
學科名保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...領域的專家,對保健食品、化妝品快速檢測方法進行初步審查,並形成審查意見,報國家食品藥品監督管理局。(三)通過初步審查的快速檢測方法,在國家食品藥品監督管理局網站上公開徵求意見,期限一般爲一個月。(四)...
法規文件餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...究院具體承擔全國餐飲服務食品安全快速檢測方法的形式審查和技術審評工作。第二章認定:第五條餐飲服務食品安全快速檢測方法的認定範圍由國家食品藥品監督管理局根據餐飲服務食品安全監督管理的實際需要確定,並向社...
抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...證的測量工具DFS?需隨機研究?首選盲法研究?推薦進行盲態審查?與生存研究相比所需病例少並且所需的隨訪時間短?並非所有情況下在統計學上都是有效的生存期替代指標?非精確測量,存在評價偏倚,特別是在開放性研究中?不同...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...。每一部位的臨牀試驗例數均需符合統計學原則(在符合倫理學的原則下,同一個受試者可以用於多個部位的驗證)。(6)臨牀試驗效果評價:a、圖像清晰度評價採用雙人盲態評價的方式(即:雙人背靠背評價臨牀影像的質量...
法規文件中國抗癌協會
...名會員介紹,所在單位同意,各省、市、自治區抗癌協會審查,報本會備案,頒發中國抗癌協會會員證;(三)專業會員由兩名專業會員介紹,所在單位同意,經專業委員會審查,報本會備案,頒發中國抗癌協會會員證;(四)...
組織機構影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...探頭,腔內探頭的臨牀試驗方法,詳見附錄III。注:由於倫理及臨牀可操作性原因,胎兒的三維成像探頭、新生兒探頭及兒童探頭的研究設計均可採用平行對照。(一)臨牀試驗方案臨牀試驗應有專門設計的臨牀試驗方案。1.臨...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...oyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前言:同種異體...
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