腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA的有關審評人員進行討論,基於藥物及其代謝產物的藥理學特徵(如蛋白結...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時...
法規文件藥茶
...題,並由國家投入大量經費和人力進行研究。茶的保健與藥效作用:茶的保健與藥效作用,在祖國醫學中早有論述,但只是臨牀治療的經驗總結。例如,唐代《本草拾遺》指出:“諸藥爲各病之藥,茶爲萬病之藥。”雖說指出了...
中醫學;方劑學;方劑PiportilL4
...射部位緩慢吸收,並逐漸釋放出遊離哌泊噻嗪,從而產生藥效,故棕櫚酸哌泊塞嗪持續時間較長。棕櫚酸哌泊塞嗪的適應證:棕櫚酸哌泊塞嗪是哌泊噻嗪的長效酯化物,主要用於慢性精神分裂症,多用於短效抗精神病藥治療後病...
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...種疾病的臨牀有效性的細菌學數據以及人體藥代動力學/藥效學數據。此類研究應包括但不限於以下方面,如組織分佈研究,該項研究應證實在新藥上市申請中的給藥劑量下,研究藥物或其他替代標記物滲透入皮膚及軟組織中的...
法規文件單硝酸異山梨酯緩釋片
...酯緩釋片,莫諾美地單硝酸異山梨酯緩釋片的藥理作用:藥效學單酸異山梨酯可促使血管平滑肌松馳而起血管擴張,它最主要的作用是使靜脈擴張以減少靜脈內血液迴流,從而減少心臟的負荷量,單硝酸異山梨酯亦使全身動脈及...
血管舒張藥棕櫚酸哌泊塞嗪
...射部位緩慢吸收,並逐漸釋放出遊離哌泊噻嗪,從而產生藥效,故棕櫚酸哌泊塞嗪持續時間較長。棕櫚酸哌泊塞嗪的適應證:棕櫚酸哌泊塞嗪是哌泊噻嗪的長效酯化物,主要用於慢性精神分裂症,多用於短效抗精神病藥治療後病...
神經系統藥物;抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物;其他抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物;藥物三氧化二砷
...服。滅火劑:乾粉、水、砂土。藥品說明書:藥理作用:藥效學本品對急性早幼粒細胞白血病(APL)有一定療效,其作用機制尚不明確。目前的研究顯示,染色體t易位(15:17)是急性早幼粒細胞性白血病聽重要細胞遺傳特徵,...
原發性開角青光眼
...眼,滴藥次數先少然後酌情增多,保證在24小時內均有藥效維持。3.長期應用抗青光眼藥物,若出現藥效降低時,可改用其他藥物或聯合用藥。4.應用改善血循環及神經營養藥物,以幫助保護或改善視功能。用藥原則1.早期病例...
醫療機構用藥教育服務規範
...患者等,應當根據其病理、生理特點及藥物代謝動力學、藥效學等情況,制定個體化的用藥教育方案,保障患者用藥安全、有效。(三)工作步驟。:1.住院患者用藥教育步驟:①向患者自我介紹,說明此次教育的目的和預計時...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範