醫用生物物理學
...到證實。這有力地說明了近代物理學在推動生命科學發展中的作用。近代生物物理學的形成與發展始於本世紀50年代,物理學在各方面取得重大成就之後。X射線衍射晶體分析對核酸與蛋白質的空間結構的研究開創了分子生物學的...
生物學;物理學;學科名食品相關產品新品種申報與受理規定
...hǎnpǐnxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相關產品新品種申報與受理規定》由衛生部於2011年5月23日衛監督發〔2011〕49號印發。食品相關產品新品種申報與受理規定正文:第一條爲規範食品相關產品新品種的申報與受理工作...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...然藥物質量的穩定均一,應對天然藥物的生產進行全過程質量控制。應研究明確天然藥物所含活性成份,並建立全面反映天然藥物質量的標準。(一)原材料:本技術要求中的“原材料”是指製備製劑處方中提取物所用的起始原...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,進行相應的技術研究工作,在完成相關工作後,向藥品監督管理部...
核磁共振波譜法
...意含氟樣品中氟原子對其他核的J-偶合。樣品製備:按各品種項下的要求。樣品的濃度取決於實驗的要求及儀器的類型,測定非主要成分時需要更高的濃度。供試液的體積取決於樣品管的大小及儀器的要求,通常樣品溶液的高度...
核磁共振波譜法;分析化學2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...。按煉蜜程度分爲嫩蜜、中蜜和老蜜,製備蜜丸時可根據品種、氣候等具體情況選用。除另有規定外,用塑製法製備蜜丸時,煉蜜應趁熱加入藥粉中,混合均勻;處方中有樹脂類、膠類及含揮發性成分的藥味時,煉蜜應在60℃左...
製劑通則;2010年版藥典附錄藥品註冊管理辦法
...冊證》有效期內,申請人應當對藥品的安全性、有效性和質量控制情況,如監測期內的相關研究結果、不良反應的監測、生產控制和產品質量的均一性等進行系統評價。第一百二十二條藥品再註冊申請由藥品批准文號的持有者向...
法規文件RNAi
...成很多小片段,稱爲siRNA,這些小片段一旦與信使RNA(mRNA)中的同源序列互補結合,會導致mRNA失去功能,即不能翻譯產生蛋白質,也就是使基因“沉默”了。RNAi的研究歷史RNAi現象早在1993年就有報道:將產生紫色素的基因轉入開紫...
生物學抗結核病類藥
...有CGP7074、CGP27557,F22等長效抗結核藥物;其次爲喹諾酮類品種如氧氟沙星、左旋氧氟沙星、環丙沙星等,由於該類藥物對結核桿菌有很好的抑制及殺滅效果,價格低廉,毒副作用較小,並且與其它抗結核藥物不產生交叉耐藥性,...
中藥炮製
拼音:zhōngyàopáozhì英文:processingtraditionalChinesemedicine中藥炮製是根據中醫臨牀用藥理論和藥物配製的需要,將藥材進一步加工的傳統工藝。方法衆多,與藥效一般有着密切盼關係。實踐證明,通過炮製能消除或降低藥物的毒性...