GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...業接觸人羣,並有潛在的危害或已造成危害的;c)現行工藝、技術和防護措施可及的;d)現行資料表明該物理因素可能對人造成職業危害的;e)涉及國際貿易和國計民生急需制定的;f)現有檢測技術能滿足擬製定的職業接觸...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生化學藥物穩定性研究技術指導原則
...路線、方法、步驟應與生產規模一致;藥物製劑的處方、製備工藝也應與生產規模一致。穩定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體制劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體積包裝的製劑(如靜脈輸...
法規文件注射劑
...injection[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]中藥·注射劑:注射劑(injection)爲中藥劑型。是指從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液製劑。中...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學八正合劑
...處。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版八正合劑的中藥部頒標準:拼音名:BazhengHeji標準編號:WS3-B-1276-93處方:瞿麥118g車前子(炒?118g扁蓄118g大黃118g滑石118g川木通118g梔子118g甘草118g燈心草59g製法:以上九二味,車前子用25...
中成藥;泌尿系統藥物;泌尿系統中成藥;藥物;清熱;利尿;通淋;中醫學;中藥學;方劑學;方劑動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...包括的動物源性材料的醫療器械(如在採用微生物發酵法製備透明質酸鈉的過程中使用了含動物源成分的培養基),原則上也應提交相應的風險分析和控制措施(若附有國外官方具體的證明性文件,應提交原件或公證件),以及...
法規文件蛋白酶抑制劑
...成爲具有活性的病毒結構蛋白和酶,是抑制HIV病毒複製的關鍵物質。蛋白酶抑制劑是一種治療艾滋病的化學同類藥物。蛋白酶是人類免疫缺陷病毒基因編碼中的一種特異天冬酰蛋白酶,其作用是將基因和基因表達所產生的蛋白裂...
明膠
...其他藥物,例如,它可用於口腔崩解片和微膠囊,防止其中藥物成分受光照和氧氣的影響。明膠在藥物生產上的價值遠大於此。它具有高相容性和低過敏性,是藥物體系最理想的組分。也正由於它的這些特殊性能,明膠被應用於...
吸收性止血劑;中醫學;中藥學;中藥材中藥製劑學
拼音:zhōngyàozhìjìxué英文:Chinesedrugspreparation中藥製劑學是研究將中藥製成適宜劑型,以適應醫療或預防需要的一門綜合性應用技術學科。它既繼承了傳統的中藥製劑方法,並且用現代科學的理論技術,來研究中藥劑型的配製...
中藥學;學科名2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...定。類別可見異物限度化學藥≤4個生化藥、抗生素藥和中藥≥2g≤10個2g≤8個配帶有專用溶劑的注射用無菌粉末,專用溶劑應符合相應的溶液型注射液的規定。無菌原料藥:5份檢查的供試品中,均不得檢出明顯可見異物。如檢出...
2010年版藥典附錄中成藥學
...以及儲存等專門知識的學科。它以中醫學理論爲基礎,與中藥學、方劑學、中藥炮製學、製劑學以及現代醫藥學有着密切的聯繫。中成藥的研究不斷深入,已包括質量控制與鑑別、劑型改進、工藝革新,以及科學經營管理等項內...
中醫學;中藥學;學科名