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弱安定劑
...利到期，抗焦慮藥市場將以更爲緩慢的速度增長直至新藥上市。第一個上市的產品可能是Pharmacia公司的德倫環烷（deramciclane），將於2003年底在歐洲和南非上市。2003～2007年間，ALZA、Merck、Esteve和Indevus公司的新藥上市將促使抗焦...
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抗焦慮藥
...利到期，抗焦慮藥市場將以更爲緩慢的速度增長直至新藥上市。第一個上市的產品可能是Pharmacia公司的德倫環烷（deramciclane），將於2003年底在歐洲和南非上市。2003～2007年間，ALZA、Merck、Esteve和Indevus公司的新藥上市將促使抗焦...
焦慮障礙 -
應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案
...集團新冠病毒mRNA疫苗接種，也可選擇其他已獲批附條件上市或納入緊急使用的重組蛋白疫苗或病毒載體疫苗進行序貫加強免疫接種。已感染且未完成基礎免疫的18歲以上人羣，優先推薦使用神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白...
詞條；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染 -
消毒產品衛生安全評價規定
...2010年1月1日起施行。2009年11月13日印發。2010年1月1日前已上市的相關消毒產品未按《消毒產品衛生安全評價規定》要求進行衛生安全評價的，應儘快按要求補做衛生安全評價。消毒產品衛生安全評價規定正文第一條爲進一步深化...
法規文件 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則
...）技術審查指導原則一、前言：準確度評估資料是評價擬上市產品有效性的重要依據，也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一，可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已...
法規文件 -
醫用X射線診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...牀證據證明設備的安全性和有效性條件下免除部分設備的上市臨牀試驗要求，對促進我國醫療設備產業的發展具有積極意義。臨牀試驗是在醫院環境下進行的設備使用穩定性、便捷性、安全性測試及圖像質量評估，臨牀試驗的目...
法規文件 -
植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...提交不同型號技術特徵的對比表，也可提交申報產品與已上市產品的對比信息，說明產品的特點。1.對起搏器的結構、電路及工作特性的描述，包括：⑴起搏器電路結構圖提供起搏脈衝發生器總體框圖及各單元模塊的電路框圖、...
法規文件 -
解痙酮
...：jiějìngtóng英文：spadon藥品說明書：別名：解痙酮,三甲雙酮,三甲氧唑雙酮外文名：Trimethadione適應症：治療癲癇小發作效果較好。用量用法：口服：每次０．１５～０．３ｇ，極量爲每次０．５ｇ。注意事項：1.毒性較大，可...
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醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...。書面說明的審評分爲兩種情況。（1）若申報產品與已上市同類產品在作用原理、工作原理、生產工藝、預期用途和適用範圍等方面完全相同，則書面說明可以包括申請產品與已上市產品實質性等同說明等內容，建議產品的對...
法規文件 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容，其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准的同類產品之間的主要區別。...