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職業病危害項目申報管理辦法
...是在職業活動中，因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害物質等因素而引起的。因此本辦法規定需要申報的職業病危害項目，是指工作場所內存在或者產生職業病危害因素的項目，職業病危害因素按照職業病危害因素目錄確...
法規文件 -
助聽器產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C；2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008附錄E、I；3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J；4.風...
法規文件 -
無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...，指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關註冊申報資料進行準備，特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執行。本指導原則系對無源植入性醫療器械...
法規文件 -
中國學校結核病防控指南（2020 年版）
...學生患者報告發病高峯。（三）學校結核病突發公共衛生事件特點近年來，我國報告了多起學校結核病突發公共衛生事件，呈現以下特點：一是以寄宿制學校爲主；二是以高中學校居多；三是病原學陽性肺結核患者比例低；四是...
結核病；傳染病預防控制技術指南；學校衛生 -
WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...日期：參與手術人員：手術持續時間：____小時____分手術植入物：有□無□手術切□類型：清潔□清潔污染□污染□感染□麻醉（ASA）評分Ⅰ級□Ⅱ級□Ⅲ級□Ⅳ級□Ⅴ級□麻醉：全麻□硬膜外麻□腰麻□糖尿病□免疫缺陷□泌...
中華人民共和國衛生行業標準；醫院感染 -
佩羅尼病
...白膜彈性好，抗屈伸能力強；而老年人與劇烈性活動減少有關。而在中年人，其白膜彈性有所下降，若加之劇烈而頻繁的性活動，均易於導致陰莖纖維性海綿體炎的發生。臨牀表現：臨牀症狀與體徵：勃起時，陰莖彎曲，並有疼...
疾病 -
影像型超聲診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...在診斷常用的機械指數（MI）值時觀察到心律失常等不良事件；④支持特殊診斷的聲明的適當數據。（4）確定與設備兼容的附件、工具和部件。提供附件的技術規格。當推薦使用探頭護套時，應當討論天然乳膠安全問題。（5）...
法規文件 -
佩羅尼氏病
...白膜彈性好，抗屈伸能力強；而老年人與劇烈性活動減少有關。而在中年人，其白膜彈性有所下降，若加之劇烈而頻繁的性活動，均易於導致陰莖纖維性海綿體炎的發生。臨牀表現：臨牀症狀與體徵：勃起時，陰莖彎曲，並有疼...
疾病 -
心室輔助技術管理規範（2017年版）
...例選擇、手術成功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療不良事件發生情況、術後患者管理、患者生存質量、隨訪情況和病歷質量等。（八）其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的心室輔助裝置相關器材，不得違...
公文；醫療技術管理規範 -
陰莖硬結症
...白膜彈性好，抗屈伸能力強；而老年人與劇烈性活動減少有關。而在中年人，其白膜彈性有所下降，若加之劇烈而頻繁的性活動，均易於導致陰莖纖維性海綿體炎的發生。臨牀表現：臨牀症狀與體徵：勃起時，陰莖彎曲，並有疼...
疾病