世界首例轉基因豬-藏酋猴異種異位脾窩輔助性部分肝移植手術成功

...肝移植。專家表示待異種移植術成熟後，將爲人類肝衰竭臨牀治療帶來新的希望。西京醫院肝膽外科副主任陶開山介紹，之所以將受體猴的肝臟仍然保留在體內，將供體豬的肝臟移植到猴的脾臟部位，是爲了消除超急性排斥反應...

中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎

...是中國首個採用循證醫學，接受主流醫學方法評價的中藥臨牀研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法，其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效，選...

上海科技大學免疫化學研究所成立

...抗原圖譜的製作、構建高效重組人源抗體庫、篩選可用於臨牀治療的新型單克隆抗體和藥物靶點，並建立抗體的體外重組和優化技術平臺。上海科技大學免疫化學研究所致力於打造基礎研究和臨牀應用相結合、醫學研究和生物技...

2010版GMP開始實施

...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示，1998年版的GMP規範，截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外，全國共有3959家生產企業通過，但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...

四川中醫藥區域倫理審查委員會成立

...域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究（四川）基地、國家中藥臨牀試驗研究（成都）中心發起，由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨，四川中...

全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市

...獲批上市的生物工程角膜，也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗，總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司（以下簡稱“中...

世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立

...聯合會、中華中醫藥學會共同主辦，中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥學會中藥臨牀藥理分會、中國醫師協會循證醫學專業委員會、中國中西醫結合學會循證醫學專業委員會承辦。國家中醫藥管理局副局長、...

世界中醫藥學會聯合會生殖醫學專業委員會成立

...事會會長。成立大會結束後，舉行了以“生殖醫學與中醫臨牀試驗國際化合作”爲主題的第一屆學術年會。在爲期兩天的學術交流中，來自海內外的22名專家作了精彩的學術報告，內容涉及中西醫生殖醫學的研究進展、臨牀研究...

國家一類生物新藥普佑克上市

...註冊申請；還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗，18個品種完成全部研究，36個品種處於三期臨牀研究階段，96個品種處於一、二期臨牀研究階段，今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成，並與產業鏈對接...

首批短缺基本藥物開始實行定點生產

...關事項的通知》（工信部聯消費〔2015〕69號），對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉，去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生產試點品種，確定了統一採購價格，招標遴選了定點生產企業和供貨區域。其...