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硅酸鎂鋁
...0年版藥典二部附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0.0002%）。微生物限度：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ），每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌及酵母菌數不得過100個外，還不得檢出大腸埃希菌。含量測定：鋁...
藥用輔料；助懸劑；吸附劑 -
凍幹人血白蛋白
...用“細菌內毒素檢查法”（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗），蛋白質濃度分別爲5%、10%、20%、25%時，其細菌內毒素限值（L）應分別小於0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成品檢定：除真空度、復溶時間、水分測定、...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
凝膠劑
...檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪH）檢查，應符合規定。微生物限度：【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
製劑通則；凝膠劑 -
口服補液鹽散(Ⅱ)
...g者不得過±5%，其餘兩種規格不得超過±3%。超過裝量差異限度的應不多於2包，並不得有一包超過裝量差異限度的1倍。其他：應符合散劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠP）。含量測定：總鈉：對照品溶液的製備：...
電解質補充藥 -
預膠化澱粉
...勻，放置5分鐘，不得有明顯的藍棕色或紫色（0.002%）。微生物限度：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ），每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌及酵母菌數不得過100個外，還不得檢出大腸埃希菌。類別：藥用輔料...
藥用輔料；崩解劑；填充劑 -
澱粉
...耗的硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。微生物限度：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ），每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌和酵母菌數不得過100個外，還不得檢出大腸埃希菌。類別：藥用輔...
藥用輔料；填充劑；崩解劑；營養學；碳水化合物；多糖 -
麥芽糊精
...0年版藥典二部附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0.0001%）。微生物限度：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ），每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌及酵母菌數不得過100個外，還不得檢出大腸埃希菌。類別：藥用輔...
藥用輔料；黏合劑；填充劑 -
益腎液
...顏色變深。檢查：乙醇量應爲32～37%(附錄ⅨM)。裝量差異限度取本品10瓶，將內容物分別倒入經校正後的量筒內，室溫下檢視，每瓶裝量與標示量比較，裝量差異限度不得超過±3%，超過裝量差異限度的不得多於2瓶，不允許有1瓶...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
貼劑
...（2010年版藥典二部附錄ⅩD第三法）測定，應符合規定。微生物限度：【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
製劑通則；貼劑 -
重組人促紅素注射液（CHO細胞）
...每10000IU人促紅素應小於2EU（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。3.1.12牛血清白蛋白殘留量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅧI），應不高於蛋白質總量的0.01%。3.1.13肽圖：供試品經透析、凍幹後，用1%碳酸氫銨溶液溶解並...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品