化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...的殘留溶劑進行分析,以確定何種溶劑需要進行殘留量的檢測和控制。2、確定殘留溶劑時需要考慮的問題原料藥中有機殘留溶劑與其製備工藝密切相關,同時也需要結合其製劑的臨牀應用特點來考慮如何對可能殘留的溶劑進行...
法規文件血液半乳糖
...讀取各管吸光度正常值:成人0mmol/L;兒童1.1mmol/L。化驗結果臨牀意義:正常成人血及尿中不含或僅有微量半乳糖,哺乳期婦女及新生兒血及尿中有時可有少量半乳糖,先天性半乳糖代謝障礙的患者血液及尿中可出現半乳糖。甲...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;糖類測定WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...果報告1範圍:本標準規定了感染性疾病免疫測定的臨牀檢測程序、結果報告及解釋。本標準適用於開展各種感染性疾病免疫測定的醫學實驗室。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1篩查試驗screeningtests用於檢測整個...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理2010年版藥典二部附錄XIX
...量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法適合於相應檢測要求。在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝變更、製劑的組分變更、原分析方法進行修訂時,則質量標準分析方法也需進行驗證。方法驗證理...
2010年版藥典附錄流式細胞術
...胞功能。它不僅可測量細胞大小、內部顆粒的性狀,還可檢測細胞表面和細胞漿抗原、細胞內DNA、RNA含量等,在血液學、免疫學、腫瘤學、藥物學、分子生物學等學科廣泛應用。流式細胞術發展簡史:流式細胞術(FlowCytometry,FCM)...
手術終末期腎病常規血液透析導入治療臨牀路徑(2019年版)
...物動靜脈內瘻彩超、肺部CT、結核相關標誌物、腹部超聲檢測(必要時)長期醫囑:□腎臟病護理常規□二級護理□低鹽、優質低蛋白、低磷、低嘌呤飲食□患者既往基礎用藥□自體動靜脈內瘻或移植物動靜脈內瘻側血管保護及...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;腎臟病臨牀路徑治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...樣硬化進展和斑塊穩定性能夠通過有效和可靠的技術進行檢測,例如定量B超、MRI和血管內超聲(IVUS)。不管使用哪種技術,其檢測方法的標準化和檢測結果的準確性應當經過充分的驗證,指定部位動脈粥樣硬化負荷測量的有效...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...效控制藥品的內在質量。從本質上講,方法驗證就是根據檢測項目的要求,預先設置一定的驗證內容,並通過設計合理的試驗來驗證所採用的分析方法能否符合檢測項目的要求。方法驗證在分析方法建立過程中具有重要的作用,...
法規文件肺功能測定
....簡單瞭解患者病史、診斷及臨牀醫師申請目的。方法:1.檢測肺功能前應測患者身高、體重,並根據其年齡、性別查出相應正常預計值。2.向檢查者詳細說明檢查目的、方法及操作要領,必要時給予示範,取得患者理解和配合。...
醫療技術名GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...害的;e)涉及國際貿易和國計民生急需制定的;f)現有檢測技術能滿足擬製定的職業接觸限值要求的;g)國外已經制定職業接觸限值的。3.3職業接觸限值類型物理因素職業接觸限值包括時間加權平均容許限值(PL-TWA)和最高容...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生