治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...ùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...,《生物醫學材料》,化學工業出版社,2003.89.《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》(國食藥監注〔2005〕106號),2005.3
法規文件治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...wěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則本原則旨在爲治療脂代謝紊亂的藥物...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、...
法規文件放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發...
公文;醫療技術管理規範腎腫瘤臨牀路徑(2016年版)
...部分切除術:低分期特別是T1aN0M0患者(七)預防性抗菌藥物選擇與使用時機。:按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》(衛醫發〔2004〕285號)執行。通常不需預防用抗菌藥物。建議使用第一、二代頭孢菌素,環丙沙星。如可疑感...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑腫瘤診療質量提升行動計劃
...用藥知識培訓,加強腫瘤專科臨牀藥師配備,提高抗腫瘤藥物和相關用藥合理使用水平;加強病理醫師、病理技師配備和培訓,提高病理診斷能力和質量;加強腫瘤患者護理人員配備和培養,爲患者提供優質護理服務;加強放療...
行動計劃;法規文件;診療規範造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術質量控制指標助理全科醫生培訓標準(試行)
...壓的臨牀特點;高血壓一、二、三級預防原則;高血壓的藥物治療和非藥物治療;高血壓的急、慢性併發症的處理原則;高血壓患者健康管理服務規範。瞭解:高血壓藥物治療進展動態。②冠心病掌握:冠心病的診斷,心絞痛的...
法規文件質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)》(衛...
公文;醫療技術管理規範