醫院處方點評管理規範(試行)
...的藥物或特定疾病的藥物(如國家基本藥物、血液製品、中藥注射劑、腸外營養製劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨牀使用及超說明書用藥、腫瘤患者和圍手術期用藥等)使用情況進行的處方點評。第十二條處方點評工作...
法規文件;管理規範藥品經營質量管理規範
...上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養護工作的,應當具有中藥學專業中專以...
部門規章酶聯免疫吸附劑測定
...烯ELISA板由於配料的不同和製作工藝的差別,各種產品的質量差異很大。因此每一批號的聚苯乙烯製品在使用前須檢查其性能。常用的檢查方法爲:以一定濃度的人IgG(一般爲10ng/ml)包被ELISA板各孔後,每孔內加入適當稀釋的酶...
醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...平。評價方法至少採用YY/T0316-2008標準附錄D給出的半定量分析法。即將每個風險危害的嚴重度、發生概率定性和半定量分級,如下表所示:嚴重度定性分5級的示例表通用術語可能描述災難性的導致患者死亡危重的導致永久性損傷...
法規文件放射免疫分析的質量控制
...ngshèmiǎnyìfènxīdezhìliàngkòngzhì操作名稱放射免疫分析的質量控制方法及內容放射免疫分析技術質量控制(qualitycontrol,QC)的目的是對每批測定結果準確性進行科學的分析,判斷此批樣品檢測值的有效性,以此爲依據決定測定值的...
醫療技術名藥物臨牀試驗質量管理規範
...nchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保護受...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...品監督管理局發佈的《醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範》(附件5)製備正電子類放射性藥品,按照《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》(附件6)進行質量檢驗,檢驗合格的方可在臨牀使用。第八條醫療機...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...njìshùyàoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實...
法規文件WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查醫療機構藥事管理規定
...的有關規定。第二十七條化學藥品、生物製品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,並設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。麻醉藥品...
法規文件